Kraj: Serbia
Język: serbski
Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
габапентин
PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)
N03AX12
gabapentin
kapsula, tvrda; 300mg; blister, 5x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
BELUPO D.D.
JKL: 1084750
OBNOVA
2022-10-31
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK ∆ KATENA ; 300 MG; KAPSULA, TVRDA GABAPENTIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Katena i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Katena 3. Kako se uzima lek Katena 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Katena 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK KATENA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Katena sadrži aktivnu supstancu gabapentin, koja spada u grupu antiepileptika-lekovi koji se koriste za lečenje epilepsije i perifernog neuropatskog bola (dugotrajan bol koji je uzrokovan oštećenjem nerava). Lek Katena se koristi: u terapiji epilepsije kao dodatna terapija u lečenju parcijalnih napada sa ili bez sekundarne generalizacije (napadi koji su u početku ograničeni na određene delove mozga, bez obzira da li su se dalje proširili ili ne) kod odraslih i dece uzrasta 6 godina i starije. Gabapentin se koristi kao pojedinačna terapija (monoterapija) u lečenju parcijalnih napada sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih i adolescenata uzrasta 12 godina i starijih; u terapiji perifernog neuropatskog bola (dugotrajan bol prouzrokovan oštećenjem nerava). Različite bolesti mogu prouzrokovati periferni neuropatski bol (koji se prvenstveno javlja u nogama i/ili rukama), kao što su šećerna bolest ili _ herpes zoster_. Bolne senzacije se obično opisuju kao osećaj vrućine, žarenja, pulsiranja, udara, probadanja, grče Przeczytaj cały dokument
1 od 15 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ∆ Katena ; 300 mg; kapsule, tvrde INN: gabapentin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula, tvrda sadrži 300 mg gabapentina. Jedna kapsula, tvrda sadrži 50,5 mg laktoza, monohidrata. Za spisak svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. Izgled: tvrde želatinske kapsule No.1 žutog tela i žute kape, koje sadrže beli kristalni prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Epilepsija Gabapentin se primenjuje kao dodatna terapija u lečenju parcijalnih napada sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih i dece uzrasta 6 godina i starije (videti odeljak 5.1). Gabapentin je indikovan kao monoterapija u lečenju parcijalnih napada sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih i adolescenata uzrasta 12 godina i starijih. Terapija perifernog neuropatskog bola Gabapentin se primenjuje za lečenje perifernog neuropatskog bola poput bolne dijabetesne neuropatije i postherpetične neuralgije kod odraslih. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Za sve indikacije, lečenje odraslih i adolescenata uzrasta 12 godina i više započinje se prema šemi navedenoj u Tabeli 1. Preporuke za doziranje kod dece mlađe od 12 godina navedene su dalje u tekstu ovog odeljka pod odgovarajućim podnaslovom. Tabela 1. Doziranje – početna titracija doze 1. dan 2. dan 3. dan 300 mg, jedanput dnevno 300 mg, dvaput dnevno 300 mg, tri puta dnevno 2 od 15 Obustavljanje primene gabapentina U skladu sa aktuelnom kliničkom praksom, obustavljanje primene gabapentina treba izvršiti postepenim smanjivanjem doze tokom perioda od najmanje nedelju dana, nezavisno od indikacije. Epilepsija Epilepsija obično zahteva dugotrajno lečenje. Dozu gabapentina određuje lekar na osnovu individualne podnošljivosti i efikasnosti. _Odrasli i adolescenti_ U kliničkim studijama, efektivni raspon doza se kreće od 900 do 3600 mg/dan. Lečenje može da se započne primenom doze od 300 mg, tri puta na dan prvoga dana, ili titriranjem doz Przeczytaj cały dokument