Kapsiplast (6,0-8,0 mcg kapsaicynoidów + 2,2-3,0 mcg alkaloidów tropinowych w przeliczeniu na atropinę)/cm 2 Plaster leczniczy

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Belladonnae extractum spissum + Capsici extractum spissum

Dostępny od:

3M Poland Manufacturing Sp. z o.o.

Kod ATC:

M02AB

INN (International Nazwa):

Capsici extractum spissum + Belladonnae radicis extractum spissum

Dawkowanie:

(6,0-8,0 mcg kapsaicynoidów + 2,2-3,0 mcg alkaloidów tropinowych w przeliczeniu na atropinę)/cm 2

Forma farmaceutyczna:

Plaster leczniczy

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990270514

Status autoryzacji:

2018-07-18

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA
ULOTKA DLA PACJENTA
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Kapsiplast, plaster leczniczy, na skórę.
(852,6 – 1136,8 mikrogramów kapsaicynoidów + 312,6 – 426,3
mikrogramów alkaloidów
tropinowych w przeliczeniu na atropinę) /plaster leczniczy
_Capsici fructs extractum spissum+ Belladonnae radicis extractum
spissum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Kapsiplast i w jakim celu się go stosuje.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kapsiplast.
3.
Jak stosować lek Kapsiplast.
4.
Możliwe działania niepożądane.
5.
Jak przechowywać lek Kapsiplast.
6.
Zawartość opakowania i inne informacje.
1.
CO TO JEST LEK KAPSIPLAST I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Kapsiplast to plaster leczniczy na skórę stosowany w leczeniu
miejscowym nerwo- i mięśniobóli
różnego pochodzenia np. okolicy lędźwiowo – krzyżowej
kręgosłupa._ _Kapsaicyna zawarta w plastrze
wywołuje miejscowe podrażnienie skóry, z widocznym zaczerwienieniem
skóry i uczuciem ciepła.
Ta reakcja jest wynikiem mechanizmu działania leku i powinna
ustąpić w krótkim czasie po zerwaniu
plastra.
Lek przeznaczony jest dla osób dorosłych
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KAPSIPLAST
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU KAPSIPLAST:
-
jeśli pacj

Charakterystyka produktu

_Version 3.1, 06/2015_
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Kapsiplast, plaster leczniczy
852,6 – 1136,8 mikrogramów kapsaicynoidów + 312,6 – 426,3
mikrogramów alkaloidów tropinowych
w przeliczeniu na atropinę/plaster leczniczy.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden plaster o powierzchni 142,1 cm
2
(10 x 15 cm) zawiera 0.0399±0.0033 g wyciągu gęstego
z owoców pieprzowca _Capsicum Annuum L._ (_Capsici fructus extractum
spissum_)_,8:1,_ekstrahent –
mieszanina acetonu i heksanu (30:70), co odpowiada zawartości
kapsaicynoidów 6.0-8.0 µg/cm²
plastra oraz 0.0245±0.0020 g wyciągu gęstego z korzenia pokrzyku
_Atropa belladonna _
_L._(_Belladonnae radicis extractum spissum_)_ 4:1, _ekstrahent –
etanol 70% (v/v), co odpowiada
zawartości alkaloidów tropinowych w przeliczeniu na atropinę
2.2-3.0 µg/cm² plastra.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Plaster leczniczy.
Plaster perforowany o wymiarach 10 x 15 cm, powierzchnia czynna
plastra wynosi 142,1 cm
2
.
Powierzchnia lepna plastra zabezpieczona jest papierem silikonowanym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nerwo- i mięśniobóle różnego pochodzenia np. okolicy lędźwiowo
– krzyżowej kręgosłupa.
Kapsiplast jest wskazany do stosowania u osób dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Plaster przykłada się na skórę w miejscu bolącym np. w okolicy
lędźwiowo-krzyżowej
kręgosłupa.
Plaster może pozostać na skórze maksymalnie do 2 dni.
Ponownie zastosowanie plastra w tym samym miejscu jest możliwe po
14-dniowej przerwie od
2
pierwszej aplikacji
Sposób podawania
Podanie na skórę.
Skórę miejsca bolesnego należy dokładnie umyć i osuszyć.
Odkleić warstwę ochronną z plastra i przylepić go do skóry.
Nie należy dzielić plastra na części.
Przy zrywaniu należy plaster pociągnąć energicznie (wolne
odrywanie jest bolesne).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwi