국가: 폴란드
언어: 폴란드어
출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Belladonnae extractum spissum + Capsici extractum spissum
3M Poland Manufacturing Sp. z o.o.
M02AB
Capsici extractum spissum + Belladonnae radicis extractum spissum
(6,0-8,0 mcg kapsaicynoidów + 2,2-3,0 mcg alkaloidów tropinowych w przeliczeniu na atropinę)/cm 2
Plaster leczniczy
Opakowania: Zawartość opakowania: 50 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990270514
2018-07-18
ULOTKA DLA PACJENTA ULOTKA DLA PACJENTA ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA Kapsiplast, plaster leczniczy, na skórę. (852,6 – 1136,8 mikrogramów kapsaicynoidów + 312,6 – 426,3 mikrogramów alkaloidów tropinowych w przeliczeniu na atropinę) /plaster leczniczy _Capsici fructs extractum spissum+ Belladonnae radicis extractum spissum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Kapsiplast i w jakim celu się go stosuje. 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kapsiplast. 3. Jak stosować lek Kapsiplast. 4. Możliwe działania niepożądane. 5. Jak przechowywać lek Kapsiplast. 6. Zawartość opakowania i inne informacje. 1. CO TO JEST LEK KAPSIPLAST I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Kapsiplast to plaster leczniczy na skórę stosowany w leczeniu miejscowym nerwo- i mięśniobóli różnego pochodzenia np. okolicy lędźwiowo – krzyżowej kręgosłupa._ _Kapsaicyna zawarta w plastrze wywołuje miejscowe podrażnienie skóry, z widocznym zaczerwienieniem skóry i uczuciem ciepła. Ta reakcja jest wynikiem mechanizmu działania leku i powinna ustąpić w krótkim czasie po zerwaniu plastra. Lek przeznaczony jest dla osób dorosłych 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KAPSIPLAST KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU KAPSIPLAST: - jeśli pacj 전체 문서 읽기
_Version 3.1, 06/2015_ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Kapsiplast, plaster leczniczy 852,6 – 1136,8 mikrogramów kapsaicynoidów + 312,6 – 426,3 mikrogramów alkaloidów tropinowych w przeliczeniu na atropinę/plaster leczniczy. 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden plaster o powierzchni 142,1 cm 2 (10 x 15 cm) zawiera 0.0399±0.0033 g wyciągu gęstego z owoców pieprzowca _Capsicum Annuum L._ (_Capsici fructus extractum spissum_)_,8:1,_ekstrahent – mieszanina acetonu i heksanu (30:70), co odpowiada zawartości kapsaicynoidów 6.0-8.0 µg/cm² plastra oraz 0.0245±0.0020 g wyciągu gęstego z korzenia pokrzyku _Atropa belladonna _ _L._(_Belladonnae radicis extractum spissum_)_ 4:1, _ekstrahent – etanol 70% (v/v), co odpowiada zawartości alkaloidów tropinowych w przeliczeniu na atropinę 2.2-3.0 µg/cm² plastra. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Plaster leczniczy. Plaster perforowany o wymiarach 10 x 15 cm, powierzchnia czynna plastra wynosi 142,1 cm 2 . Powierzchnia lepna plastra zabezpieczona jest papierem silikonowanym. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Nerwo- i mięśniobóle różnego pochodzenia np. okolicy lędźwiowo – krzyżowej kręgosłupa. Kapsiplast jest wskazany do stosowania u osób dorosłych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Plaster przykłada się na skórę w miejscu bolącym np. w okolicy lędźwiowo-krzyżowej kręgosłupa. Plaster może pozostać na skórze maksymalnie do 2 dni. Ponownie zastosowanie plastra w tym samym miejscu jest możliwe po 14-dniowej przerwie od 2 pierwszej aplikacji Sposób podawania Podanie na skórę. Skórę miejsca bolesnego należy dokładnie umyć i osuszyć. Odkleić warstwę ochronną z plastra i przylepić go do skóry. Nie należy dzielić plastra na części. Przy zrywaniu należy plaster pociągnąć energicznie (wolne odrywanie jest bolesne). 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwi 전체 문서 읽기