KALOBA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

PELARGONIUM SIDOIDES EXTRACTO LIQUIDO DE RAIZ

Dostępny od:

DR. WILLMAR SCHWABE GMBH & CO. KG

Kod ATC:

R05

INN (International Nazwa):

PELARGONIUM SIDOIDES EXTRACTO LIQUIDO DE RAIZ

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Skład:

PELARGONIUM SIDOIDES EXTRACTO LIQUIDO DE RAIZ 20 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Dziedzina terapeutyczna:

PREPARADOS PARA LA TOS Y EL RESFRÍADO

Podsumowanie produktu:

KALOBA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 21 comprimidos Autorizado 10/12/2009 Comercializado - KALOBA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 42 comprimidos Autorizado 10/12/2009 No Comercializado - KALOBA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 63 comprimidos Autorizado 10/12/2009 No Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2009-12-10

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
KALOBA

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Extracto de _Pelargonium sidoides_
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
KALOBA comprimidos
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
KALOBA comprimidos
3. Cómo tomar
KALOBA comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
KALOBA comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES KALOBA COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
KALOBA comprimidos, son comprimidos recubiertos con película con 20
mg de extracto (líquido)
desecado de la raíz de _Pelargonium sidoides_ DC (1:8-10) EPs
®
7630. Agente de extracción: Etanol 11%
(m/m).
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
KALOBA comprimidos es un medicamento tradicional a base de plantas
para el alivio del resfriado común,
basado en el uso tradicional.
Este medicamento está indicado en adultos, adolescentes y niños
mayores de 6 años.
Pertenece al grupo farmacoterapéutico de los medicamentos para el
resfriado.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR KALOBA COMPRIMIDOS
_NO TOME KALOBA COMPRIMIDOS: _
-
Si es alérgico (hipersensible) al extracto de Pelargonium sidoides o
a alguno de los ingredientes de
KALOBA comprimidos ver sección 6).
-
Usted no debe tomar KALOBA comprimidos recubiertos si tiene una
enfermedad grave de hígado.
_ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES _
Consulte a

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
KALOBA
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Extracto de _Pelargonium sidoides _
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por comprimido de 400 mg:
20 mg de extracto (líquido) desecado de la raíz de _Pelargonium
sidoides_ DC (1:8-10) (EPs® 7630)
Agente de extracción etanol 11% (m/m).
Excipientes:
Lactosa monohidrato (20 mg) y otros.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película de color rojizo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Medicamento tradicional a base de plantas para el alivio del resfriado
común, basado en el uso tradicional.
Este medicamento está indicado en adultos, adolescentes y niños
mayores de 6 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y niños mayores de 12 años: 1 comprimido 3 veces al día
(mañana, tarde y noche).
Niños de 6 a 12 años: 1 comprimido 2 veces al día (mañana y
noche).
Población pediátrica:
KALOBA
comprimidos no debe utilizarse en niños menores de 6 años (ver
sección 4.4, Advertencias y
precauciones especiales de empleo).
Forma de administración
Los comprimidos deben ser tragados, sin masticar, con un líquido
(preferiblemente un vaso de agua). No
tomar los comprimidos en posición acostada.
Duración del tratamiento:
La duración recomendada del tratamiento es de 7 días. Se puede
continuar con el tratamiento 2-3 días para
evitar recaídas. El tratamiento no debe exceder de 2 semanas como
máximo.
Si los síntomas persisten o empeoran después de una semana de
tratamiento, se debe consultar al médico.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al extracto de _Pelargonium sidoides_ o a alguno de
los excipientes incluidos en la sección
6.1.
KALOBA comprimidos no debe ser utilizado en caso de enfermedades
hepáticas severas, debido a que no
se dispone de información clínica suficiente en estos casos.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONE