Kraj: Słowacja
Język: słowacki
Źródło: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
BIOMEDICA spol. s r.o., Česká republika
A12BA01
perorálne použitie
tbl ent 50x500 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 100x500 mg (blis.PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
39 - SOLI A IONTY PRO P.O. A PARENT. APLIKÁCIU
Chlorid draselný
tbl ent 100x500 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 50x500 mg (blis.PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1969-12-30
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2015/01216-ZIB Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2015/01843-ZIB PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA 500 mg gastrorezistentné tablety chlorid draselný POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA 3. Ako užívať KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA A NA ČO SA POUŽÍVA KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA je liek obsahujúci draslík. Draslík (kálium) je základnou súčasťou telesných tekutín, je hlavným vnútrobunkovým katiónom, má významnú úlohu pri mnohých fyziologických pochodoch, dôležitých pre normálnu činnosť nervového systému, svalstva, srdca a obličiek. Chlorid draselný sa používa predovšetkým na doplnenie draslíka pri jeho nedostatku v organizme, pri zvýšených stratách draslíka močom: pri podávaní niektorých diuretík (liekov, ktoré zvyšujú tvorbu a vylučovanie močom), pri niektorých ochoreniach obličiek, ak je zvýšená tvorba moču, pri dlhodobej liečbe vysokými dávkami kortikosteroidov Przeczytaj cały dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2015/01216-ZIB Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2015/01843-ZIB SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA 500 mg Gastrorezistentné tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Chlorid draselný 500 mg v 1 gastrorezistentnej tablete (zodpovedá 6,75 mmol K+) Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Gastrorezistentná tableta Vzhľad lieku: biele až nažltlé slabo mramorované šošovkovité gastrorezistentné tablety s mierne nerovným povrchom. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Prevencia a liečba nedostatku draslíka pri zvýšených stratách draslíka močom, vrátane iatrogénne indukovaných: polyurická fáza renálnej insuficiencie, forsírovaná diuréza, podávanie kaliuretických diuretík najmä v kombinácii so srdcovými glykozidmi, pri dlhodobej liečbe vysokými dávkami kortikosteroidov, primárny a sekundárny hyperaldosteronizmus, katabolické stavy. Predchádzanie a liečba nedostatku draslíka spôsobená stratami draslíka v tráviacom trakte: vracanie a hnačky, dlhodobé podávanie preháňadiel, odsávanie žalúdočného obsahu. Nedostatočný prísun draslíka potravou, prechodné hladovanie, nevhodné redukčné diéty a pod. Hypokaliémia pri presunoch kália z extracelulárnej tekutiny do intracelulárneho priestoru: hypochloremická alkalóza, neuromuskulárna dysfunkcia (svalová slabosť, parestézia, periodická familiárna hypokaliemická alebo normokaliemická obrna). Na udržanie optimálnej koncentrácie draslíka v sére u pacientov s kardiálnym ochorením (poruchy srdcového rytmu) a rizikom cievnej mozgovej príhody, pri hypertenzii. KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA je indikovaný dospelým aj deťom od 6 rokov. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Dospelý_ Dávkovanie je individuálne podľa hladiny draslíka v plazme. Jedna tableta zodpovedá 6,75 mmol draslíka. Dospelí užívajú zvyčajne 2 - 3krát de Przeczytaj cały dokument