KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA

Country: Slovakia

Bahasa: Slovak

Sumber: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Boleh didapati daripada:

BIOMEDICA spol. s r.o., Česká republika

Kod ATC:

A12BA01

Laluan pentadbiran:

perorálne použitie

Unit dalam pakej:

tbl ent 50x500 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 100x500 mg (blis.PVC/Al)

Jenis preskripsi:

Viazaný na lekársky predpis

Kumpulan terapeutik:

39 - SOLI A IONTY PRO P.O. A PARENT. APLIKÁCIU

Kawasan terapeutik:

Chlorid draselný

Ringkasan produk:

tbl ent 100x500 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 50x500 mg (blis.PVC/Al)

Status kebenaran:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Tarikh kebenaran:

1969-12-30

Risalah maklumat

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2015/01216-ZIB
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2015/01843-ZIB
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA
500 mg
gastrorezistentné tablety
chlorid draselný
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete KALIUM CHLORATUM
BIOMEDICA
3.
Ako užívať KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA A NA ČO SA POUŽÍVA
KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA je liek obsahujúci draslík.
Draslík (kálium) je základnou súčasťou telesných tekutín, je
hlavným vnútrobunkovým katiónom, má
významnú úlohu pri mnohých fyziologických pochodoch,
dôležitých pre normálnu činnosť nervového
systému, svalstva, srdca a obličiek. Chlorid draselný sa používa
predovšetkým na doplnenie draslíka
pri jeho nedostatku v organizme, pri zvýšených stratách draslíka
močom: pri podávaní niektorých
diuretík (liekov, ktoré zvyšujú tvorbu a vylučovanie močom), pri
niektorých ochoreniach obličiek, ak
je zvýšená tvorba moču, pri dlhodobej liečbe vysokými dávkami
kortikosteroidov

Ciri produk

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2015/01216-ZIB
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2015/01843-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA
500 mg
Gastrorezistentné tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Chlorid draselný 500 mg v 1 gastrorezistentnej tablete (zodpovedá
6,75 mmol K+)
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Gastrorezistentná tableta
Vzhľad lieku: biele až nažltlé slabo mramorované šošovkovité
gastrorezistentné tablety s mierne
nerovným povrchom.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Prevencia a liečba nedostatku draslíka pri zvýšených stratách
draslíka močom, vrátane iatrogénne
indukovaných: polyurická fáza renálnej insuficiencie,
forsírovaná diuréza, podávanie kaliuretických
diuretík najmä v kombinácii so srdcovými glykozidmi, pri dlhodobej
liečbe vysokými dávkami
kortikosteroidov, primárny a sekundárny hyperaldosteronizmus,
katabolické stavy.
Predchádzanie a liečba nedostatku draslíka spôsobená stratami
draslíka v tráviacom trakte: vracanie a
hnačky, dlhodobé podávanie preháňadiel, odsávanie
žalúdočného obsahu.
Nedostatočný prísun draslíka potravou, prechodné hladovanie,
nevhodné redukčné diéty a pod.
Hypokaliémia pri presunoch kália z extracelulárnej tekutiny do
intracelulárneho priestoru:
hypochloremická alkalóza, neuromuskulárna dysfunkcia (svalová
slabosť, parestézia, periodická
familiárna hypokaliemická alebo normokaliemická obrna).
Na udržanie optimálnej koncentrácie draslíka v sére u pacientov s
kardiálnym ochorením (poruchy
srdcového rytmu) a rizikom cievnej mozgovej príhody, pri
hypertenzii.
KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA je indikovaný dospelým aj deťom od 6
rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelý_
Dávkovanie je individuálne podľa hladiny draslíka v plazme. Jedna
tableta zodpovedá 6,75 mmol
draslíka.
Dospelí užívajú zvyčajne 2 - 3krát de