Kalinox 50% + 50% Gaz medyczny sprężony

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Oxygenium + Dinitrogenii oxidum

Dostępny od:

Air Liquide Sante International

Kod ATC:

N01AX63

INN (International Nazwa):

Dinitrogenii oxidum + Oxygenium

Dawkowanie:

50% + 50%

Forma farmaceutyczna:

Gaz medyczny sprężony

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butla 2 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990893898; Zawartość opakowania: 1 butla 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990893904; Zawartość opakowania: 1 butla 15 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990956104; Zawartość opakowania: 1 butla 20 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990893935; Zawartość opakowania: 1 butla 11 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990956098

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

_ _
_ _
_ _
1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ORAZ U
ż
YTKOWNIKA
KALINOX, 50% + 50%, GAZ MEDYCZNY SPR
ęż
ONY
_ _
_DINITROGENII OXIDUM + OXYGENIUM_
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
•
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
•
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza , farmaceuty lub piel
ę
gniarki.
•
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same
.
•
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy niepo
żą
dane
niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel
ę
gniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1. Co to jest KALINOX, 50% + 50%, gaz medyczny, spr
ęż
ony i w jakim celu si
ę
go stosuje
2. Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku KALINOX, 50% + 50%, gaz medyczny, spr
ęż
ony
3. Jak stosowa
ć
KALINOX, 50% + 50%, gaz medyczny, spr
ęż
ony
4. Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5. Jak przechowywa
ć
lek KALINOX, 50% + 50%, gaz medyczny, spr
ęż
ony
6. Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST KALINOX, 50% + 50%, GAZ MEDYCZNY, SPR
ęż
ONY I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
KALINOX jest mieszanin
ą
dwóch gazów medycznych (podtlenek azotu 50% oraz tlen 50%). Nale
ż
y do
kategorii leków znieczulaj
ą
cych ogólnie.
W tym st
ęż
eniu KALINOX nie daje efektu znieczulenia ogólnego.
Lek działa poprzez
OBNI
ż
ENIE WRA
ż
LIWO
ś
CI NA BÓL I POZWALA PACJENTOWI BY
ć BARDZIEJ ODPR
ęż
ONYM W TRAKCIE
NIEKTÓRYCH ZABIEGÓW MEDYCZNYCH
:
•
Krótkie, bolesne procedury u dorosłych i dzieci w wieku powy
ż
ej 1 miesi
ą
ca, w szczególno
ś
ci punkcje
l
ę
d
ź
wiowe (
_pobieranie próbki płynu znajduj_
ą
_cego si_
ę
_ w kr_
ę
_gosł

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
KALINOX, 50% + 50%, gaz medyczny sprężony
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda butla zawiera:
Podtlenek azotu (Dinitrogenii oxidum)
50% (mol/mol)
Tlen (Oxygenium)
50% (mol/mol)
(pod ciśnieniem 170 bar w temperaturze 15°C).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Gaz medyczny, sprężony
Bezbarwny
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
Wskazania do stosowania

Krótkotrwałe znieczulenie podczas bolesnych procedur medycznych lub
w warunkach bólu o nasileniu
łagodnym do umiarkowanego u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 1
miesiąca (np. nakłuć lędźwiowych,
biopsji szpiku kostnego, drobnych powierzchownych zabiegów,
opatrywania oparzeń, nastawiania
prostych złamań, nastawiania niektórych zwichnięć stawów
obwodowych, wkłuć żylnych, opieki
medycznej w nagłych wypadkach dotyczących urazów, oparzeń i
transportu)
.

Sedacja podczas zabiegów stomatologicznych u niemowląt, małych
dzieci, dzieci i młodzieży oraz
pacjentów odczuwających lęk przed zabiegiem lub niepełnosprawnych.

Znieczulenie w położnictwie, wyłącznie w warunkach szpitalnych,
przed znieczuleniem
zewnątrzoponowym lub jeśli pacjentka odmówi takiego znieczulenia
lub jeśli niemożliwe jest jego
zastosowanie.
4.2.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Szybkość przepływu mieszaniny jest określona wyłącznie przez
spontaniczną wentylację pacjenta przez
maskę twarzową, nosową, lub ustno-nosową.
Przepływ gazu jest dostosowany do zdolności wentylacji pacjenta.
Dostępne są dwa sposoby podawania:
-
Kontrolowany przepływ: przepływ jest ustalony przez lekarza na
przepływomierzu butli zintegrowanym
z zaworem butli produktu Kalinox. Przepływ jest wybrany i dostosowany
przez lekarza, w zależności od
warunków oddechowych pacjenta, i monitorowany jest przez zbiornik w
postaci miękkiego balonika
umieszczonego w obiegu podawania.
W tym przypadku przepływ jest kontynuowany, by umożliwić
n