Země: Polsko
Jazyk: polština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Oxygenium + Dinitrogenii oxidum
Air Liquide Sante International
N01AX63
Dinitrogenii oxidum + Oxygenium
50% + 50%
Gaz medyczny sprężony
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butla 2 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990893898; Zawartość opakowania: 1 butla 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990893904; Zawartość opakowania: 1 butla 15 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990956104; Zawartość opakowania: 1 butla 20 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990893935; Zawartość opakowania: 1 butla 11 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990956098
Bezterminowe
_ _ _ _ _ _ 1 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ORAZ U ż YTKOWNIKA KALINOX, 50% + 50%, GAZ MEDYCZNY SPR ęż ONY _ _ _DINITROGENII OXIDUM + OXYGENIUM_ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. • Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . • W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza , farmaceuty lub piel ę gniarki. • Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same . • Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel ę gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI: 1. Co to jest KALINOX, 50% + 50%, gaz medyczny, spr ęż ony i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku KALINOX, 50% + 50%, gaz medyczny, spr ęż ony 3. Jak stosowa ć KALINOX, 50% + 50%, gaz medyczny, spr ęż ony 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek KALINOX, 50% + 50%, gaz medyczny, spr ęż ony 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST KALINOX, 50% + 50%, GAZ MEDYCZNY, SPR ęż ONY I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE KALINOX jest mieszanin ą dwóch gazów medycznych (podtlenek azotu 50% oraz tlen 50%). Nale ż y do kategorii leków znieczulaj ą cych ogólnie. W tym st ęż eniu KALINOX nie daje efektu znieczulenia ogólnego. Lek działa poprzez OBNI ż ENIE WRA ż LIWO ś CI NA BÓL I POZWALA PACJENTOWI BY ć BARDZIEJ ODPR ęż ONYM W TRAKCIE NIEKTÓRYCH ZABIEGÓW MEDYCZNYCH : • Krótkie, bolesne procedury u dorosłych i dzieci w wieku powy ż ej 1 miesi ą ca, w szczególno ś ci punkcje l ę d ź wiowe ( _pobieranie próbki płynu znajduj_ ą _cego si_ ę _ w kr_ ę _gosł Přečtěte si celý dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO KALINOX, 50% + 50%, gaz medyczny sprężony 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda butla zawiera: Podtlenek azotu (Dinitrogenii oxidum) 50% (mol/mol) Tlen (Oxygenium) 50% (mol/mol) (pod ciśnieniem 170 bar w temperaturze 15°C). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Gaz medyczny, sprężony Bezbarwny 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. Wskazania do stosowania Krótkotrwałe znieczulenie podczas bolesnych procedur medycznych lub w warunkach bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 1 miesiąca (np. nakłuć lędźwiowych, biopsji szpiku kostnego, drobnych powierzchownych zabiegów, opatrywania oparzeń, nastawiania prostych złamań, nastawiania niektórych zwichnięć stawów obwodowych, wkłuć żylnych, opieki medycznej w nagłych wypadkach dotyczących urazów, oparzeń i transportu) . Sedacja podczas zabiegów stomatologicznych u niemowląt, małych dzieci, dzieci i młodzieży oraz pacjentów odczuwających lęk przed zabiegiem lub niepełnosprawnych. Znieczulenie w położnictwie, wyłącznie w warunkach szpitalnych, przed znieczuleniem zewnątrzoponowym lub jeśli pacjentka odmówi takiego znieczulenia lub jeśli niemożliwe jest jego zastosowanie. 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Szybkość przepływu mieszaniny jest określona wyłącznie przez spontaniczną wentylację pacjenta przez maskę twarzową, nosową, lub ustno-nosową. Przepływ gazu jest dostosowany do zdolności wentylacji pacjenta. Dostępne są dwa sposoby podawania: - Kontrolowany przepływ: przepływ jest ustalony przez lekarza na przepływomierzu butli zintegrowanym z zaworem butli produktu Kalinox. Przepływ jest wybrany i dostosowany przez lekarza, w zależności od warunków oddechowych pacjenta, i monitorowany jest przez zbiornik w postaci miękkiego balonika umieszczonego w obiegu podawania. W tym przypadku przepływ jest kontynuowany, by umożliwić n Přečtěte si celý dokument