Juniorlax

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)); Natriumchlorid; Natriumhydrogencarbonat; Kaliumchlorid

Dostępny od:

Ardeypharm GmbH Pharmazeutische Fabrik (3067536)

Kod ATC:

A06AD65

INN (International Nazwa):

Macrogol, sodium chloride, sodium bicarbonate, potassium chloride

Forma farmaceutyczna:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Skład:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 6,5625 Gramm; Natriumchlorid (00211) 0,1754 Gramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 0,0893 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,0233 Gramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2014-06-17

Ulotka dla pacjenta

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Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
JUNIORLAX
®
6,9 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
WIRKSTOFFE:
Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHR
KIND MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNT, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Stellen Sie sicher, dass Ihr Kind dieses Arzneimittel immer genau wie
in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes
oder Apothekers
einnimmt.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Ihr Kind oder Sie bei Ihrem Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden
Sie sich
an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn sich die Beschwerden Ihres Kindes verschlimmern oder keine
Besserung
eintritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Juniorlax
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie/Ihr Kind vor der Einnahme von Juniorlax
®
beachten?
3.
Wie ist Juniorlax
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Juniorlax
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST JUNIORLAX
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Juniorlax
®
ist ein Abführmittel.
Juniorlax
®
wird angewendet zur Behandlung von chronischer Verstopfung bei Kindern
im Alter von 2
bis 11 Jahren.
2.
WAS SOLLTEN SIE/IHR KIND VOR DER EINNAHME VON JUNIORLAX
® BEACHTEN?
JUNIORLAX
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Ihr Kind allergisch (überempfindlich) gegen die Wirkstoffe oder
einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist.
-
wenn eine Darmverengung oder ein Darmverschluss vorliegt.
-
wenn die Gefahr eines Darmdurchbruchs besteht.
-
wenn eine schwere entzündliche Darmerkrankung (Colitis ulcerosa,
Morbus

Charakterystyka produktu

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Page 1
FACHINFORMATION
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Juniorlax
®
6,9 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Beutel Juniorlax
®
enthält folgende Wirkstoffe:
Macrogol 3350 (Polyethylenglycol 3350)
6,563 g
Natriumchlorid
0,1754 g
Natriumhydrogencarbonat
0,0893 g
Kaliumchlorid
0,0233 g
Nach Auflösen des Beutelinhalts (6,9 g) in 62,5 ml Wasser ergibt sich
ein Elektrolytgehalt der
gebrauchsfertigen Lösung von:
Natrium
65 mmol/l
Chlorid
53 mmol/l
Hydrogencarbonat
17 mmol/l
Kalium
5 mmol/l
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sorbitol
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von chronischer Obstipation bei Kindern im Alter von 2
bis 11 Jahren.
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Seite 2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Chronische Obstipation:
Zu Behandlungsbeginn nehmen Kinder im Alter von 2 bis 6 Jahren als
Tagesdosis üblicherweise den
Inhalt eines Beutels ein, Kinder im Alter von 7 bis 11 Jahren den
Inhalt von 2 Beuteln. Im weiteren
Therapieverlauf sollte die Tagesdosis je nach Bedarf erhöht oder
verringert werden, um einen
regelmäßigen Stuhlgang bei angemessener Konsistenz der Faeces zu
gewährleisten. Sollte eine
Dosiserhöhung erforderlich sein, sollte diese jeden zweiten Tag
erfolgen. Im Normalfall beträgt die
maximal erforderliche Tagesdosis nicht mehr als 4 Beutel.
Wenn das Kind sehr weichen Stuhlgang oder Durchfall bekommt, sollte
die Dosis auf einen Beutel
(wenn 2 oder mehr Beutel pro Tag genommen werden) reduziert werden
oder eine Tagesdosis
ausgelassen werden (wenn nur ein Beutel pro Tag genommen wird).
Die Behandlung von Kindern mit chronischer Obstipation sollte über
einen längeren Zeitraum
durchgeführt werden (mindestens 6 bis 12 Monate). Dabei sollte
beachtet werden, dass die Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
Juniorlax
®
jedoch
nur
über
einen
Zeitraum
von
maximal
3
Monaten