البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)); Natriumchlorid; Natriumhydrogencarbonat; Kaliumchlorid
Ardeypharm GmbH Pharmazeutische Fabrik (3067536)
A06AD65
Macrogol, sodium chloride, sodium bicarbonate, potassium chloride
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 6,5625 Gramm; Natriumchlorid (00211) 0,1754 Gramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 0,0893 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,0233 Gramm
zum Einnehmen
verlängert
2014-06-17
_ _ Seite 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER JUNIORLAX ® 6,9 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen WIRKSTOFFE: Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHR KIND MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNT, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Stellen Sie sicher, dass Ihr Kind dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnimmt. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Ihr Kind oder Sie bei Ihrem Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn sich die Beschwerden Ihres Kindes verschlimmern oder keine Besserung eintritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Juniorlax ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie/Ihr Kind vor der Einnahme von Juniorlax ® beachten? 3. Wie ist Juniorlax ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Juniorlax ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST JUNIORLAX ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Juniorlax ® ist ein Abführmittel. Juniorlax ® wird angewendet zur Behandlung von chronischer Verstopfung bei Kindern im Alter von 2 bis 11 Jahren. 2. WAS SOLLTEN SIE/IHR KIND VOR DER EINNAHME VON JUNIORLAX ® BEACHTEN? JUNIORLAX ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Ihr Kind allergisch (überempfindlich) gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist. - wenn eine Darmverengung oder ein Darmverschluss vorliegt. - wenn die Gefahr eines Darmdurchbruchs besteht. - wenn eine schwere entzündliche Darmerkrankung (Colitis ulcerosa, Morbus اقرأ الوثيقة كاملة
_ _ Page 1 FACHINFORMATION _ _ _ _ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Juniorlax ® 6,9 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein Beutel Juniorlax ® enthält folgende Wirkstoffe: Macrogol 3350 (Polyethylenglycol 3350) 6,563 g Natriumchlorid 0,1754 g Natriumhydrogencarbonat 0,0893 g Kaliumchlorid 0,0233 g Nach Auflösen des Beutelinhalts (6,9 g) in 62,5 ml Wasser ergibt sich ein Elektrolytgehalt der gebrauchsfertigen Lösung von: Natrium 65 mmol/l Chlorid 53 mmol/l Hydrogencarbonat 17 mmol/l Kalium 5 mmol/l Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sorbitol Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von chronischer Obstipation bei Kindern im Alter von 2 bis 11 Jahren. _ _ Seite 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Chronische Obstipation: Zu Behandlungsbeginn nehmen Kinder im Alter von 2 bis 6 Jahren als Tagesdosis üblicherweise den Inhalt eines Beutels ein, Kinder im Alter von 7 bis 11 Jahren den Inhalt von 2 Beuteln. Im weiteren Therapieverlauf sollte die Tagesdosis je nach Bedarf erhöht oder verringert werden, um einen regelmäßigen Stuhlgang bei angemessener Konsistenz der Faeces zu gewährleisten. Sollte eine Dosiserhöhung erforderlich sein, sollte diese jeden zweiten Tag erfolgen. Im Normalfall beträgt die maximal erforderliche Tagesdosis nicht mehr als 4 Beutel. Wenn das Kind sehr weichen Stuhlgang oder Durchfall bekommt, sollte die Dosis auf einen Beutel (wenn 2 oder mehr Beutel pro Tag genommen werden) reduziert werden oder eine Tagesdosis ausgelassen werden (wenn nur ein Beutel pro Tag genommen wird). Die Behandlung von Kindern mit chronischer Obstipation sollte über einen längeren Zeitraum durchgeführt werden (mindestens 6 bis 12 Monate). Dabei sollte beachtet werden, dass die Sicherheit und Wirksamkeit von Juniorlax ® jedoch nur über einen Zeitraum von maximal 3 Monaten اقرأ الوثيقة كاملة