Kraj: Czechy
Język: czeski
Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
11275 DROSPIRENON; 578 ETHINYLESTRADIOL
Exeltis Czech s.r.o., Praha Array
G03AA12
11275 DROSPIRENON; 578 ETHINYLESTRADIOL
0,03MG/3MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
DROSPIRENON A ETHINYLESTRADIOL
Kód SÚKL: 0208134 Velikost balení: 13X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208133 Velikost balení: 6X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208130 Velikost balení: 2X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208131 Velikost balení: 1X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208132 Velikost balení: 3X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164767 Velikost balení: 1X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131955 Velikost balení: 13X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164769 Velikost balení: 6X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164768 Velikost balení: 3X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164766 Velikost balení: 2X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131952 Velikost balení: 1X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154721 Velikost balení: 2X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164770 Velikost balení: 13X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131954 Velikost balení: 6X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131953 Velikost balení: 3X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-01-27
1 Sp. zn. sukls231027/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELKY Jangee 0,03 mg/3 mg potahované tablety _ethinylestradiolum/drospirenonum _ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. DŮLEŽITÉ VĚCI, KTERÉ JE TŘEBA VĚDĚT O KOMBINOVANÉ HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCI (CHC). • Jedná se o nejspolehlivější reverzibilní metody antikoncepce, pokud jsou používány správně. • Mírně zvyšují riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách, zvláště v prvním roce nebo při znovuzahájení kombinované hormonální antikoncepce po pauze trvající 4 týdny nebo déle. • Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si myslíte, že máte příznaky krevní sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny“). CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Jangee a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Jangee užívat 3. Jak se přípravek Jangee užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Jangee uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK JANGEE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ • Jangee je antikoncepční tabletka a používá se k zabránění otěhotnění. • Každá z 21 žlutých tablet obsahuje malé množství dvou různých ženských hormonů, drospirenonu a ethinylestradiolu. • 7 bílých tablet neobsahuje účinné Przeczytaj cały dokument
1 / 20 Sp. zn. sukls231027/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Jangee 0,03 mg/3 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ ŽLUTÉ TABLETY (TABLETY S ÚČINNOU LÁTKOU): Jedna potahovaná tableta obsahuje ethinylestradiolum 0,03 mg a drospirenonum 3 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 62 mg monohydrátu laktózy. BÍLÉ TABLETY (TABLETY S PLACEBEM) Tato tableta neobsahuje účinné látky. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 89,5 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Tablety s účinnou látkou: žluté, kulaté, potahované tablety o průměru zhruba 5,7 mm. Tablety placeba: bílé, kulaté, potahované tablety o průměru zhruba 5,7 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Perorální kontraceptivum Rozhodnutí předepsat přípravek Jangee by mělo být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Jangee v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3 a 4.4). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _ZPŮSOB PODÁNÍ_ Perorální podání. DÁVKOVÁNÍ JAK SE PŘÍPRAVEK JANGEE UŽÍVÁ Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, v případě potřeby se zapíjejí malým množstvím tekutiny, v pořadí vytištěném na blistru. Tablety se užívají nepřetržitě. Jedna tableta se má užívat denně 28 po sobě jdoucích dnů. Každý následující blistr se začíná užívat den po poslední 2 / 20 tabletě z předchozího blistru. Krvácení z vysazení obvykle začíná za 2 až 3 dny po zahájení užívání tablet placeba (poslední řada) a nemusí skončit před zahájením užívání dalšího blistru. JAK ZAHÁJIT UŽÍVÁNÍ PŘÍPRAVKU JANGEE • Hormonální kontraceptivum nebylo dříve používáno (v minulém měsíci) Užíván Przeczytaj cały dokument