JAMESI 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO; METFORMINA HIDROCLORURO

Dostępny od:

ZENTIVA K.S.

Kod ATC:

A10BD07

INN (International Nazwa):

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO; METFORMIN HYDROCHLORIDE

Dawkowanie:

50 mg/1.000 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Skład:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO 50 mg; METFORMINA HIDROCLORURO 1000 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Sztuk w opakowaniu:

56 comprimidos

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Metformina y sitagliptina

Podsumowanie produktu:

JAMESI 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos - 427522005 - 425651000 - 26831000140104

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2022-05-09

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
JAMESI 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
JAMESI 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
sitagliptina/metformina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Jamesi y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Jamesi
3. Cómo tomar Jamesi
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Jamesi
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES JAMESI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Jamesi contiene dos medicamentos distintos, llamados sitagliptina y
metformina.

La sitagliptina pertenece a una clase de medicamentos denominados
inhibidores de la DPP-4
(inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4).

La metformina pertenece a una clase de medicamentos denominados
biguanidas.
Actúan conjuntamente para controlar los niveles de azúcar en la
sangre en pacientes adultos con una
forma de diabetes llamada “diabetes mellitus tipo 2”. Este
medicamento ayuda a aumentar los niveles de
insulina producida después de una comida y reduce la cantidad de
azúcar producida por su cuerpo.
Junto con la dieta y el ejercicio, este medicamento le ayuda a bajar
su nivel de azúcar en la sangre. Este
medicamento se puede usar sólo o con ciertos medicamentos para la
diabetes (insulina, sulfonilureas o
glitazonas).
¿Qué es la diabetes tipo 2?
La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la que su cuerpo no produce
insulina suficiente

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Jamesi 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Jamesi 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Jamesi 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene sitagliptina hidrocloruro monohidrato
equivalente a 50 mg de sitagliptina y
850 mg de metformina hidrocloruro.
Jamesi 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene sitagliptina hidrocloruro monohidrato
equivalente a 50 mg de sitagliptina y
1000 mg de metformina hidrocloruro.
Excipiente(s) con efecto conocido
Jamesi 50 mg/850 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene
13,02 mg de lactosa (en forma
de monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Jamesi 50 mg/850 mg son comprimidos recubiertos con película, de
forma ovalada, biconvexos, con un
tamaño aproximado de 20,5 mm x 9,5 mm, de color rosa y con la
inscripción “S476” en una cara y sin
inscripción en la otra.
Jamesi 50 mg/1.000 mg son comprimidos recubiertos con película, de
forma ovalada, biconvexos, con un
tamaño aproximado de 21,5 mm x 10,0 mm, de color marrón y con la
inscripción “S477” en una cara y sin
inscripción en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2:
Jamesi está indicado como adyuvante a la dieta y el ejercicio para
mejorar el control glucémico en aquellos
pacientes que no estén adecuadamente controlados con su dosis máxima
tolerada de metformina en
monoterapia o aquellos pacientes que ya estén siendo tratados con la
combinación de sitagliptina y
metformina.
Jamesi está indicado como adyuvante a la dieta y el ejercicio en
combinación con una sulfonilurea (es
decir, terapia de combinación triple) en aquellos pacientes que no
estén adecuadamente controlados con la
terapia de combinación doble compuesta por su dosis