Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SITAGLIPTINA HIDROCLORURO; METFORMINA HIDROCLORURO
ZENTIVA K.S.
A10BD07
SITAGLIPTINA HIDROCLORURO; METFORMIN HYDROCHLORIDE
50 mg/1.000 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SITAGLIPTINA HIDROCLORURO 50 mg; METFORMINA HIDROCLORURO 1000 mg
VÍA ORAL
56 comprimidos
con receta
Metformina y sitagliptina
JAMESI 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos - 427522005 - 425651000 - 26831000140104
Autorizado
2022-05-09
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO JAMESI 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG JAMESI 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG sitagliptina/metformina hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Jamesi y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Jamesi 3. Cómo tomar Jamesi 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Jamesi 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES JAMESI Y PARA QUÉ SE UTILIZA Jamesi contiene dos medicamentos distintos, llamados sitagliptina y metformina. La sitagliptina pertenece a una clase de medicamentos denominados inhibidores de la DPP-4 (inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4). La metformina pertenece a una clase de medicamentos denominados biguanidas. Actúan conjuntamente para controlar los niveles de azúcar en la sangre en pacientes adultos con una forma de diabetes llamada “diabetes mellitus tipo 2”. Este medicamento ayuda a aumentar los niveles de insulina producida después de una comida y reduce la cantidad de azúcar producida por su cuerpo. Junto con la dieta y el ejercicio, este medicamento le ayuda a bajar su nivel de azúcar en la sangre. Este medicamento se puede usar sólo o con ciertos medicamentos para la diabetes (insulina, sulfonilureas o glitazonas). ¿Qué es la diabetes tipo 2? La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la que su cuerpo no produce insulina suficiente Olvassa el a teljes dokumentumot
1 de 21 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Jamesi 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película EFG Jamesi 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Jamesi 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido contiene sitagliptina hidrocloruro monohidrato equivalente a 50 mg de sitagliptina y 850 mg de metformina hidrocloruro. Jamesi 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido contiene sitagliptina hidrocloruro monohidrato equivalente a 50 mg de sitagliptina y 1000 mg de metformina hidrocloruro. Excipiente(s) con efecto conocido Jamesi 50 mg/850 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 13,02 mg de lactosa (en forma de monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película Jamesi 50 mg/850 mg son comprimidos recubiertos con película, de forma ovalada, biconvexos, con un tamaño aproximado de 20,5 mm x 9,5 mm, de color rosa y con la inscripción “S476” en una cara y sin inscripción en la otra. Jamesi 50 mg/1.000 mg son comprimidos recubiertos con película, de forma ovalada, biconvexos, con un tamaño aproximado de 21,5 mm x 10,0 mm, de color marrón y con la inscripción “S477” en una cara y sin inscripción en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Para pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2: Jamesi está indicado como adyuvante a la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en aquellos pacientes que no estén adecuadamente controlados con su dosis máxima tolerada de metformina en monoterapia o aquellos pacientes que ya estén siendo tratados con la combinación de sitagliptina y metformina. Jamesi está indicado como adyuvante a la dieta y el ejercicio en combinación con una sulfonilurea (es decir, terapia de combinación triple) en aquellos pacientes que no estén adecuadamente controlados con la terapia de combinación doble compuesta por su dosis Olvassa el a teljes dokumentumot