Kraj: Włochy
Język: włoski
Źródło: Ministero della Salute
HAEMOPHILUS PARAGALLINARUM INATTIVATO SIEROTIPO A, HAEMOPHILUS PARAGALLINARUM INATTIVATO SIEROTIPO C, COLTURA INATTIVATA DI HAEMOPHILUS PARAGALLINARUM SIEROTIPO B
IZO S.r.l. a socio unico
QI01AB04
HAEMOPHILUS PARAGALLINARUM INACTIVATED SIEROTIPO A, HAEMOPHILUS PARAGALLINARUM INACTIVATED SIEROTIPO C, CULTURE INACTIVATED HAEMOPHILUS PARAGALLINARUM SEROTYPE B
Iniettabile
HAEMOPHILUS PARAGALLINARUM INATTIVATO SIEROTIPO A - 2.3 U EMOAGGLUTINO-INIBENTI; HAEMOPHILUS PARAGALLINARUM INATTIVATO SIEROTIPO C - 2.3 UA; COLTURA INATTIVATA DI HAEMOPHILUS PARAGALLINARUM SIEROTIPO B - 2.3 UA, HAEMOPHILUS PARAGALLINARUM INATTIVATO SIEROTIPO A - 2.3 U EMOAGGLUTINO-INIBENTI; COLTURA INATTIVATA DI HAEMOPHILUS PARAGALLINARUM SIEROTIPO B - 2.3 UA; HAEMOPHILUS PARAGALLINARUM INATTIVATO SIEROTIPO C - 2.3 UA, vaccino corizza aviare inattivato
scatola contente 10 flaconi da 1000 dosi (500 ml), 1 flacone da 1000 dosi (500 ml), 10 flaconi da 1000 dosi
Ricetta non ripetibile
Avicoli
HAEMOPHILUS
Immunizzazione attiva per la profilassi delle infezioni da Avibacterium paragallinarum (Corizza infettiva aviare) dei polli riproduttori e delle galline ovaiole. La prima vaccinazione deve essere eseguita a 6 settimane di età. La comparsa dell'immunità si ha dopo 35 giorni dalla somministrazione della dose di vaccino e perdura fino ad almeno 16 settimane di età. Si raccomanda una seconda vaccinazione prima dell'inizio dell'ovodeposizione (16 settimane). Quando la vaccinazione ed il richiamo vaccinale sono eseguiti correttamente i polli sviluppano un livello anticorpale tale da proteggerli, contro la Corizza infettiva aviare, per tutto il ciclo produttivo (fino alla 56° settimana di età).
GALLINE OVAIOLE - POLLI - UOVA - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; RIPRODUTTORI - POLLI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO
2016-06-16
IZO S.R.L. A SOCIO UNICO Sede legale: Via San Zeno, 99/A - 25124 Brescia Tel 030.24.20.583 - Fax 030.24.20.550 – E-mail: izo@izo.it Unità produttiva: S.S. 234 Km 28.2 – 27013 Chignolo Po (Pv) Tel 0382 723014 – Fax 0382 766363 – E-mail izo.chignolo@izo.it Capitale Sociale € 5.950.000,00 interamente versato R.E.A. N. 96327 - Commercio Estero BS003241 Nr. Reg. Imp. di Brescia, CF. e P.IVA: 00291440170 Società soggetta a direzione e coordinamento da parte di F-VERSUS S.R.L. 1 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Izovac CORYZA 3 – Vaccino batterico inattivato in emulsione iniettabile per galline ovaiole e polli riproduttori. 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio : IZO S.r.l. a socio unico – Via San Zeno 99/A – 25124 Brescia (Italia) Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: IZO S.r.l. a socio unico – S.S. 234 km 28,2 – 27013 Chignolo Po (PV) – ITALIA 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Izovac CORYZA 3 – Vaccino batterico inattivato in emulsione iniettabile per galline ovaiole e polli riproduttori. 3. INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni dose (0,5 ml)di vaccino contiene: Principi attivi : - Colture inattivate di Avibacterium paragallinarum sierotipo A, ceppo 0083 ≥ 2.3 log2 HI.U.* - Colture inattivate di Avibacterium paragallinarum sierotipo B, ceppo 0222 ≥ 2.3 log2 U.A.** - Colture inattivate di Avibacterium paragallinarum sierotipo C, ceppo Modesto ≥ 2.3 log2 U.A.** * HI.U. = Unità specifiche del test di inibizione dell’emoagglutinazione ** U.A. = Unità specifiche del test di agglutinazione lenta Adiuvante: − Olio minerale leggero 283 mg Conservante: − Sodioetilmercuriotiosalicilato 50 µg/dose 4. INDICAZIONI Immunizzazione attiva per la profilassi delle infezioni da Avibacterium paragallinarum (Corizza infettiva avia Przeczytaj cały dokument
2 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Izovac CORYZA 3 – Vaccino batterico inattivato in emulsione iniettabile per galline ovaiole e polli riproduttori. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose (0,5 ml) di vaccino contiene: PRINCIPI ATTIVI: - Colture inattivate di Avibacterium paragallinarum sierotipo A, ceppo 0083 ≥ 2.3 log2 HI.U.* - Colture inattivate di Avibacterium paragallinarum sierotipo B, ceppo 0222 ≥ 2.3 log2 U.A.** - Colture inattivate di Avibacterium paragallinarum sierotipo C, ceppo Modesto ≥ 2.3 log2 U.A.** * HI.U. = Unità specifiche del test di inibizione dell’emoagglutinazione ** U.A. = Unità specifiche del test di agglutinazione lenta ADIUVANTE: Olio minerale leggero 283,0 mg CONSERVANTE: Sodioetilmercuriotiosalicilato 50 µg ECCIPIENTI: Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Emulsione oleosa iniettabile omogenea di colore biancastro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Galline ovaiole e polli riproduttori da 6 settimane di età. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Immunizzazione attiva per la profilassi delle infezioni da Avibacterium paragallinarum (Corizza infettiva aviare) dei polli riproduttori e delle galline ovaiole. La prima vaccinazione deve essere eseguita a 6 settimane di età. La comparsa dell’immunità si ha dopo 35 giorni dalla somministrazione della dose di vaccino e perdura fina ad almeno 16 settimane di età. Si raccomanda una seconda vaccinazione prima dell’inizio dell’ovodeposizione (16 settimane). Quando la vaccinazione ed il richiamo vaccinale sono eseguiti correttamente i polli sviluppano un livello anticorpale tale da proteggerli, contro la Corizza infettiva aviare, per tutto il ciclo produttivo (fino alla 56° settimana di età). 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi, all’adiuvante o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI Przeczytaj cały dokument