IZOVAC CORYZA 3

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

HAEMOPHILUS PARAGALLINARUM INATTIVATO SIEROTIPO A, HAEMOPHILUS PARAGALLINARUM INATTIVATO SIEROTIPO C, COLTURA INATTIVATA DI HAEMOPHILUS PARAGALLINARUM SIEROTIPO B

Commercializzato da:

IZO S.r.l. a socio unico

Codice ATC:

QI01AB04

INN (Nome Internazionale):

HAEMOPHILUS PARAGALLINARUM INACTIVATED SIEROTIPO A, HAEMOPHILUS PARAGALLINARUM INACTIVATED SIEROTIPO C, CULTURE INACTIVATED HAEMOPHILUS PARAGALLINARUM SEROTYPE B

Forma farmaceutica:

Iniettabile

Composizione:

HAEMOPHILUS PARAGALLINARUM INATTIVATO SIEROTIPO A - 2.3 U EMOAGGLUTINO-INIBENTI; HAEMOPHILUS PARAGALLINARUM INATTIVATO SIEROTIPO C - 2.3 UA; COLTURA INATTIVATA DI HAEMOPHILUS PARAGALLINARUM SIEROTIPO B - 2.3 UA, HAEMOPHILUS PARAGALLINARUM INATTIVATO SIEROTIPO A - 2.3 U EMOAGGLUTINO-INIBENTI; COLTURA INATTIVATA DI HAEMOPHILUS PARAGALLINARUM SIEROTIPO B - 2.3 UA; HAEMOPHILUS PARAGALLINARUM INATTIVATO SIEROTIPO C - 2.3 UA, vaccino corizza aviare inattivato

Confezione:

scatola contente 10 flaconi da 1000 dosi (500 ml), 1 flacone da 1000 dosi (500 ml), 10 flaconi da 1000 dosi

Tipo di ricetta:

Ricetta non ripetibile

Gruppo terapeutico:

Avicoli

Area terapeutica:

HAEMOPHILUS

Indicazioni terapeutiche:

Immunizzazione attiva per la profilassi delle infezioni da Avibacterium paragallinarum (Corizza infettiva aviare) dei polli riproduttori e delle galline ovaiole. La prima vaccinazione deve essere eseguita a 6 settimane di età. La comparsa dell'immunità si ha dopo 35 giorni dalla somministrazione della dose di vaccino e perdura fino ad almeno 16 settimane di età. Si raccomanda una seconda vaccinazione prima dell'inizio dell'ovodeposizione (16 settimane). Quando la vaccinazione ed il richiamo vaccinale sono eseguiti correttamente i polli sviluppano un livello anticorpale tale da proteggerli, contro la Corizza infettiva aviare, per tutto il ciclo produttivo (fino alla 56° settimana di età).

Dettagli prodotto:

GALLINE OVAIOLE - POLLI - UOVA - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; RIPRODUTTORI - POLLI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO

Data dell'autorizzazione:

2016-06-16

Foglio illustrativo

IZO S.R.L. A SOCIO UNICO
Sede legale: Via San Zeno, 99/A - 25124 Brescia
Tel [phone] - Fax [phone] – E-mail: [e-mail]
Unità produttiva: S.S. 234 Km 28.2 – 27013 Chignolo Po (Pv)
Tel [phone] – Fax [phone] – E-mail [e-mail]
Capitale Sociale € 5.950.000,00 interamente versato
R.E.A. N. 96327 - Commercio Estero BS003241
Nr. Reg. Imp. di Brescia, CF. e P.IVA: 00291440170
Società soggetta a direzione e coordinamento
da parte di F-VERSUS S.R.L.
1
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Izovac CORYZA 3 – Vaccino batterico inattivato in emulsione
iniettabile per galline ovaiole e polli
riproduttori.
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio :
IZO S.r.l. a socio unico – Via San Zeno 99/A – 25124 Brescia
(Italia)
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
IZO S.r.l. a socio unico – S.S. 234 km 28,2 – 27013 Chignolo Po
(PV) – ITALIA
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Izovac CORYZA 3 – Vaccino batterico inattivato in emulsione
iniettabile per galline ovaiole e polli
riproduttori.
3. INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni dose (0,5 ml)di vaccino contiene:
Principi attivi
:
-
Colture inattivate di Avibacterium paragallinarum sierotipo A, ceppo
0083 ≥ 2.3 log2 HI.U.*
-
Colture inattivate di Avibacterium paragallinarum sierotipo B, ceppo
0222 ≥ 2.3 log2 U.A.**
-
Colture inattivate di Avibacterium paragallinarum sierotipo C, ceppo
Modesto ≥ 2.3 log2 U.A.**
* HI.U. = Unità specifiche del test di inibizione
dell’emoagglutinazione
** U.A. = Unità specifiche del test di agglutinazione lenta
Adiuvante:
−
Olio minerale leggero
283 mg
Conservante:
−
Sodioetilmercuriotiosalicilato 50 µg/dose
4. INDICAZIONI
Immunizzazione attiva per la profilassi delle infezioni da
Avibacterium paragallinarum (Corizza infettiva
avia

Scheda tecnica

2
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Izovac CORYZA 3 – Vaccino batterico inattivato in emulsione
iniettabile per galline ovaiole e polli
riproduttori.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose (0,5 ml) di vaccino contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
-
Colture inattivate di Avibacterium paragallinarum sierotipo A, ceppo
0083 ≥ 2.3 log2 HI.U.*
-
Colture inattivate di Avibacterium paragallinarum sierotipo B, ceppo
0222 ≥ 2.3 log2 U.A.**
-
Colture inattivate di Avibacterium paragallinarum sierotipo C, ceppo
Modesto ≥ 2.3 log2 U.A.**
* HI.U. = Unità specifiche del test di inibizione
dell’emoagglutinazione
** U.A. = Unità specifiche del test di agglutinazione lenta
ADIUVANTE:

Olio minerale leggero
283,0 mg
CONSERVANTE:

Sodioetilmercuriotiosalicilato 50 µg
ECCIPIENTI:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Emulsione oleosa iniettabile omogenea di colore biancastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE
Galline ovaiole e polli riproduttori da 6 settimane di età.
4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Immunizzazione attiva per la profilassi delle infezioni da
Avibacterium paragallinarum (Corizza infettiva
aviare) dei polli riproduttori e delle galline ovaiole. La prima
vaccinazione deve essere eseguita a 6 settimane
di età. La comparsa dell’immunità si ha dopo 35 giorni dalla
somministrazione della dose di vaccino e
perdura fina ad almeno 16 settimane di età. Si raccomanda una seconda
vaccinazione prima dell’inizio
dell’ovodeposizione
(16
settimane).
Quando
la
vaccinazione
ed
il
richiamo
vaccinale
sono
eseguiti
correttamente i polli sviluppano un livello anticorpale tale da
proteggerli, contro la Corizza infettiva aviare,
per tutto il ciclo produttivo (fino alla 56° settimana di età).
4.3 CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi,
all’adiuvante o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI