IZINOVA

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

SALI MINERALI

Dostępny od:

MAYOLY PHARMACEUTICALS ITALIA S.R.L.

Kod ATC:

A06AD10

INN (International Nazwa):

SALI MINERALI

Sztuk w opakowaniu:

"CONCENTRATO PER SOLUZIONE ORALE" 144X2 FLACONI IN PE DA 176 ML CON BICCHIERE DOSATORE; "CONCENTRATO PER SOLUZIONE ORALE" 2 FLAC

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

SALI MINERALI

Podsumowanie produktu:

041807013 - CONCENTRATO PER SOLUZIONE ORALE 2 FLACONI IN PE DA 176 ML CON BICCHIERE DOSATORE - Autorizzato; 041807037 - CONCENTRATO PER SOLUZIONE ORALE 144X2 FLACONI IN PE DA 176 ML CON BICCHIERE DOSATORE - Autorizzato; 041807025 - CONCENTRATO PER SOLUZIONE ORALE 24X2 FLACONI IN PE DA 176 ML CON BICCHIERE DOSATORE - Autorizzato; 041807049 - CONCENTRATO PER SOLUZIONE ORALE 336X2 FLACONI IN PE DA 176 ML CON BICCHIERE DOSATORE - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
IZINOVA CONCENTRATO PER_ _SOLUZIONE ORALE
Sodio solfato anidro, magnesio solfato eptaidrato e potassio solfato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI
IMPORTANTI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al suo medico o farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
suo medico o farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Izinova
e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Izinova
3.
Come prendere Izinova
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Izinova
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
CHE COS’È_ _IZINOVA E A COSA SERVE
Izinova contiene tre diversi principi attivi: sodio solfato, magnesio
solfato e potassio solfato.
Izinova è utilizzato negli adulti per pulire l’intestino prima di
una procedura medica o di chirurgia
intestinale.
Izinova non è un trattamento per la stitichezza.
Izinova deve essere diluito prima dell’uso con la quantità di acqua
stabilita nel metodo di
somministrazione (vedere paragrafo 3).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE IZINOVA
NON PRENDA IZINOVA:
•
Se è allergico al sodio solfato, magnesio solfato o potassio solfato
o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
•
Se ha uno dei seguenti problemi intestinali o allo stomaco:
-
Una nota o sospetta ostruzione intestinale
-
Una perforazione intestinale
-
Problemi di svuotamento gastrico (come gastroparesi)
-
Paralisi intestinale
-
Colite tossica o megacolon tossico
-
Vomito abbondante
•
Se è gravemente disidratato
•
Se ha gravi problemi cardiaci (insufficienza cardiaca congestizia)

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Izinova concentrato per soluzione orale.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Questo prodotto medicinale è una soluzione salina concentrata a base
di solfato che va ulteriormente
diluita in acqua prima della somministrazione [vedere paragrafo 4.2].
Un trattamento comprende
l’assunzione di due flaconi. Il contenuto di ognuno dei due flaconi
è uguale. La quantità di principi
attivi contenuta nel primo e nel secondo flacone è riportata di
seguito:
1 flacone contenente circa
176 ml di concentrato
(195,375 g)
2 flaconi corrispondenti a 2 x
circa 176 ml di concentrato
(390,750 g)
Sodio solfato anidro
17,510 g
35,020 g
Magnesio solfato eptaidrato
3,276 g
6,552 g
Potassio solfato
3,130 g
6,260 g
Il contenuto totale di ioni elettroliti è il seguente:
Contenuto in g
Contenuto in mmol
1 flacone
2 flaconi
1 flacone
2 flaconi
Sodio*
5,684
11,367
247,1
494,2
Potassio
1,405
2,81
35,9
71,8
Magnesio
0,323
0,646
13,3
26,6
Solfato
14,845
29,69
154,5
309,0
* derivante da sodio solfato (principio attivo) e sodio benzoato
(eccipiente).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione orale.
Soluzione da chiara a leggermente opaca.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Izinova è indicato negli adulti per la pulizia dell’intestino prima
di qualsiasi procedura che richieda un
intestino pulito (es. visualizzazione dell’intestino, compresa
endoscopia e radiologia o l’intervento
chirurgico).
Izinova non è un trattamento per la stipsi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Documento reso disponibile da AIFA il 27/06/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio