Ivineb 5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Nebivololi hydrochloridum

Dostępny od:

Bioton S.A.

Kod ATC:

C07AB12

INN (International Nazwa):

Nebivololum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990805457; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990805464; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990805471; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990805488; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990805495; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990805501; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990805525; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990805532; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990805549; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990805556; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990805563; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990805570

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

04.2014 v 1.0
IB/006G name
1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA_ _
IVINEB 5 MG, TABLETKI
_Nebivololum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub
dodatkowa informacja.
-
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy
go przekazywać
innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są
takie
same.
-
Jeśli
nasili
się
którykolwiek
z
objawów
niepożądanych
lub
wystąpią
jakiekolwiek
objawy
niepożądane
nie
wymienione
w
ulotce,
należy
powiadomić lekarza lub farmaceutę.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ivineb i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ivineb
3.
Jak stosować lek Ivineb
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ivineb
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IVINEB I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ivineb zawiera nebiwolol, który jest wybiórczym beta-adrenolitykiem
rozszerzającym
naczynia krwionośne. Lek ten jest stosowany w leczeniu podwyższonego
ciśnienia
tętniczego krwi (nadciśnienie).
Ivineb
jest
również
stosowany
w
leczeniu
przewlekłej
niewydolności
serca
u
pacjentów w wieku 70 lat lub starszych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IVINEB
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU IVINEB
-
jeśli
u
pacjenta
stwierdzono
uczulenie
(nadwrażliwość)
na
nebiwolol
lub
którykolwiek z pozostałych składników leku Ivineb (patrz punkt 6
ulotki),
-
w przypadku niskiego ciśnienia tętniczego krwi (ciśnienie skurczowe
mniejsze niż
90 mmHg),
-
jeśli u pacjenta występują poważne zaburzenia krążenia w
kończynach,
-
w przypadku bardzo wolnej czynności serca (mniej niż 60 uderzeń na
minutę
przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku),
-
jeśli u pacjenta zdiagnozowano zaburzenia przewodzenia w sercu (takie
jak zespół
chorej zatoki lub blok przedsionkowo-komorowy) i pacjent nie ma
wszczepionego

Charakterystyka produktu

04.2014 v 1.0
IB/006G name
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ivineb, 5 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg nebiwololu _ (Nebivololum)_, co odpowiada
5,45 mg
nebiwololu chlorowodorku.
Substancja pomocnicza: 85,96 mg laktozy jednowodnej w 1 tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki, ze skrzyżowanymi rowkami
dzielącymi po
jednej stronie, o średnicy około 9 mm.
Tabletkę leku Ivineb można podzielić na cztery równe części.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Nadciśnienie tętnicze _
Leczenie nadciśnienia tętniczego samoistnego.
_Przewlekła niewydolność serca _
Leczenie łagodnej i umiarkowanej stabilnej przewlekłej
niewydolności serca jako
leczenie uzupełniające standardową terapię u pacjentów w
podeszłym wieku (70 lat
lub więcej).
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
_Sposób podawania _
Do podania doustnego.
Tabletkę lub jej części należy połknąć popijając
wystarczającą ilością płynu (np.
jedną szklanką wody). Tabletki mogą być przyjmowane z pokarmem lub
bez._ _
_ _
_Nadciśnienie _
_Dorośli _
Dawka wynosi jedną tabletkę (5 mg) na dobę, najlepiej przyjmowaną
o stałej porze
każdego dnia.
04.2014 v 1.0
IB/006G name
2
Działanie obniżające ciśnienie tętnicze występuje po l-2
tygodniach leczenia. W
rzadkich
przypadkach
optymalne
działanie
leku
może
wystąpić
dopiero
po
4
tygodniach.
_ _
_Leczenie skojarzone z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi _
Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne mogą być stosowane w
monoterapii lub
w
skojarzeniu
z
innymi
lekami
przeciwnadciśnieniowymi.
Jak
dotąd,
addycyjne
działanie
przeciwnadciśnieniowe
obserwowano
jedynie
podczas
jednoczesnego
stosowania leku Ivineb z hydrochlorotiazydem w dawce 12,5-25 mg.
_Pacjenci z niewydolnością nerek _
Zalecana dawka początkowa dla pacjentów z niewydolnością nerek
wynosi 2,5 mg na
do