Riik: Poola
keel: poola
Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Nebivololi hydrochloridum
Bioton S.A.
C07AB12
Nebivololum
5 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990805457; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990805464; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990805471; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990805488; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990805495; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990805501; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990805525; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990805532; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990805549; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990805556; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990805563; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990805570
Bezterminowe
04.2014 v 1.0 IB/006G name 1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA_ _ IVINEB 5 MG, TABLETKI _Nebivololum _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Ivineb i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ivineb 3. Jak stosować lek Ivineb 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ivineb 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK IVINEB I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ivineb zawiera nebiwolol, który jest wybiórczym beta-adrenolitykiem rozszerzającym naczynia krwionośne. Lek ten jest stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienie). Ivineb jest również stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u pacjentów w wieku 70 lat lub starszych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IVINEB KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU IVINEB - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na nebiwolol lub którykolwiek z pozostałych składników leku Ivineb (patrz punkt 6 ulotki), - w przypadku niskiego ciśnienia tętniczego krwi (ciśnienie skurczowe mniejsze niż 90 mmHg), - jeśli u pacjenta występują poważne zaburzenia krążenia w kończynach, - w przypadku bardzo wolnej czynności serca (mniej niż 60 uderzeń na minutę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku), - jeśli u pacjenta zdiagnozowano zaburzenia przewodzenia w sercu (takie jak zespół chorej zatoki lub blok przedsionkowo-komorowy) i pacjent nie ma wszczepionego Lugege kogu dokumenti
04.2014 v 1.0 IB/006G name 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ivineb, 5 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 5 mg nebiwololu _ (Nebivololum)_, co odpowiada 5,45 mg nebiwololu chlorowodorku. Substancja pomocnicza: 85,96 mg laktozy jednowodnej w 1 tabletce. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki, ze skrzyżowanymi rowkami dzielącymi po jednej stronie, o średnicy około 9 mm. Tabletkę leku Ivineb można podzielić na cztery równe części. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _Nadciśnienie tętnicze _ Leczenie nadciśnienia tętniczego samoistnego. _Przewlekła niewydolność serca _ Leczenie łagodnej i umiarkowanej stabilnej przewlekłej niewydolności serca jako leczenie uzupełniające standardową terapię u pacjentów w podeszłym wieku (70 lat lub więcej). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _ _ _Sposób podawania _ Do podania doustnego. Tabletkę lub jej części należy połknąć popijając wystarczającą ilością płynu (np. jedną szklanką wody). Tabletki mogą być przyjmowane z pokarmem lub bez._ _ _ _ _Nadciśnienie _ _Dorośli _ Dawka wynosi jedną tabletkę (5 mg) na dobę, najlepiej przyjmowaną o stałej porze każdego dnia. 04.2014 v 1.0 IB/006G name 2 Działanie obniżające ciśnienie tętnicze występuje po l-2 tygodniach leczenia. W rzadkich przypadkach optymalne działanie leku może wystąpić dopiero po 4 tygodniach. _ _ _Leczenie skojarzone z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi _ Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne mogą być stosowane w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Jak dotąd, addycyjne działanie przeciwnadciśnieniowe obserwowano jedynie podczas jednoczesnego stosowania leku Ivineb z hydrochlorotiazydem w dawce 12,5-25 mg. _Pacjenci z niewydolnością nerek _ Zalecana dawka początkowa dla pacjentów z niewydolnością nerek wynosi 2,5 mg na do Lugege kogu dokumenti