Kraj: Kanada
Język: francuski
Źródło: Health Canada
Tartrate de zolpidem
SANOFI-AVENTIS CANADA INC
N05CF02
ZOLPIDEM
5MG
Comprimé
Tartrate de zolpidem 5MG
Orale
100
Ciblés (LRCDAS IV)
MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122857001; AHFS:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
2017-07-17
MONOGRAPHIE DE PRODUIT IVADAL MC (TARTRATE DE ZOLPIDEM) COMPRIMÉS DOSÉS À 5 ET À 10 MG HYPNOTIQUE sanofi-aventis Canada Inc. Date de révision : 2150, boul. Saint-Elzéar Ouest 30 octobre 2008 Laval (Québec) H7L 4A8 N o de contrôle de la présentation : 124016 2 NOM DU PRODUIT IVADAL MC (TARTRATE DE ZOLPIDEM) COMPRIMÉS DOSÉS À 5 ET À 10 MG CLASSE THÉRAPEUTIQUE HYPNOTIQUE MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE IVADAL (tartrate de zolpidem) est un hypnotique à courte durée d'action, dérivé de l’imidazopyridine. Il appartient à une nouvelle famille chimique non reliée par sa structure aux autres hypnotiques existants. Bien que le zolpidem soit un hypnotique non relié par sa structure chimique aux benzodiazépines, aux barbituriques ou à tout autre médicament dont les propriétés hypnotiques sont reconnues, il interagit avec un complexe récepteur GABAergique-benzodiazépinique et possède certaines propriétés pharmacologiques des benzodiazépines. Lorsqu’on administre des hypnotiques, il se peut que la demi-vie de distribution (t½ α ) et la demi-vie d'élimination (t½ß) du médicament et de ses éventuels métabolites actifs influencent la durée de l'effet hypnotique et le tableau d'innocuité. Quand ces demi-vies sont longues, le médicament ou ses métabolites peuvent s'accumuler pendant les périodes de prise régulière au coucher et perturber les fonctionnements cognitif et moteur durant les heures de veille. Si les demi-vies sont courtes, le médicament et ses métabolites seront éliminés avant la prise de la prochaine dose. Ainsi, les effets résiduels liés à la sédation et à la dépression du système nerveux central (SNC) devraient être minimes, voire nuls. Si la demi-vie d'élimination du médicament est très courte, il se peut qu'une carence relative (au niveau des sites récepteurs) se manifeste à un moment donné pendant la période qui sépare 2 prises nocturnes. Cette séquence d'événements peut expliquer les 2 constatations cliniques suivantes, observées Przeczytaj cały dokument