IVADAL Comprimé

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Tartrate de zolpidem

Commercializzato da:

SANOFI-AVENTIS CANADA INC

Codice ATC:

N05CF02

INN (Nome Internazionale):

ZOLPIDEM

Dosaggio:

5MG

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

Tartrate de zolpidem 5MG

Via di somministrazione:

Orale

Confezione:

100

Tipo di ricetta:

Ciblés (LRCDAS IV)

Area terapeutica:

MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122857001; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Data dell'autorizzazione:

2017-07-17

Scheda tecnica

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
IVADAL
MC
(TARTRATE DE ZOLPIDEM)
COMPRIMÉS DOSÉS À 5 ET À 10 MG
HYPNOTIQUE
sanofi-aventis Canada Inc.
Date de révision :
2150, boul. Saint-Elzéar Ouest
30 octobre 2008
Laval (Québec) H7L 4A8
N
o
de contrôle de la présentation : 124016
2
NOM DU PRODUIT
IVADAL
MC
(TARTRATE DE ZOLPIDEM)
COMPRIMÉS DOSÉS À 5 ET À 10 MG
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
HYPNOTIQUE
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
IVADAL (tartrate de zolpidem) est un hypnotique à courte durée
d'action, dérivé de
l’imidazopyridine. Il appartient à une nouvelle famille chimique
non reliée par sa
structure aux autres hypnotiques existants. Bien que le zolpidem soit
un hypnotique
non relié par sa structure chimique aux benzodiazépines, aux
barbituriques ou à tout
autre médicament dont les propriétés hypnotiques sont reconnues, il
interagit avec
un complexe récepteur GABAergique-benzodiazépinique et possède
certaines
propriétés pharmacologiques des benzodiazépines.
Lorsqu’on administre des hypnotiques, il se peut que la demi-vie de
distribution (t½
α
)
et la demi-vie d'élimination (t½ß) du médicament et de ses
éventuels métabolites
actifs influencent la durée de l'effet hypnotique et le tableau
d'innocuité. Quand ces
demi-vies sont longues, le médicament ou ses métabolites peuvent
s'accumuler
pendant les périodes de prise régulière au coucher et perturber les
fonctionnements
cognitif et moteur durant les heures de veille. Si les demi-vies sont
courtes, le
médicament et ses métabolites seront éliminés avant la prise de la
prochaine dose.
Ainsi, les effets résiduels liés à la sédation et à la
dépression du système nerveux
central (SNC) devraient être minimes, voire nuls. Si la demi-vie
d'élimination du
médicament est très courte, il se peut qu'une carence relative (au
niveau des sites
récepteurs) se manifeste à un moment donné pendant la période qui
sépare 2 prises
nocturnes. Cette séquence d'événements peut expliquer les 2
constatations cliniques
suivantes, observées