Itami 140 mg ljekoviti flaster

Kraj: Chorwacja

Język: chorwacki

Źródło: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Składnik aktywny:

diklofenaknatrij

Dostępny od:

Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska

Kod ATC:

M02AA15

INN (International Nazwa):

diklofenaknatrij

Dawkowanie:

140 mg

Forma farmaceutyczna:

ljekoviti flaster

Skład:

Urbroj: jedan ljekoviti flaster sadrži 140 mg diklofenaknatrija

Typ recepty:

bez recepta

Wyprodukowano przez:

IBSA Farmaceutici Italia Srl, Cassina de' Pecchi (MI), Italija

Podsumowanie produktu:

Pakiranje: 2 pojedinačno pakirana ljekovita flastera, u kutiji [HR-H-193501258-01]; 5 pojedinačno pakiranih ljekovitih flastera, u kutiji [HR-H-193501258-02]; 10 pojedinačno pakiranih ljekovitih flastera, u kutiji [HR-H-193501258-03] Urbroj: 381-12-01/30-20-10

Data autoryzacji:

2020-06-06

Ulotka dla pacjenta

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ITAMI 140 MG LJEKOVITI FLASTER
diklofenaknatrij
PAŢLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŢI VAMA
VAŢNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako su Vam rekli Vaš
liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon 7
dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Itami i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Itami?
3.
Kako primjenjivati Itami?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Itami?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ITAMI I ZA ŠTO SE KORISTI?
Itami je lijek protiv bolova. Pripada skupini lijekova koji su poznati
kao nesteroidni antireumatici
(NSAR).
Itami se koristi za lokalno simptomatsko i kratkotrajno liječenje
boli koja je povezana s akutnim
istegnućem, uganućem ili stvaranjem modrica na rukama ili nogama kao
rezultatom ozljeda (npr.
sportskih ozljeda). Za primjenu je u adolescenata starijih od 16
godina i odraslih.
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon 7 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI ITAMI?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI ITAMI:
-
ako ste alergični na diklofenak ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako ste alergični na neki drugi nesteroidni antireumatik (NSAR, npr.
acetilsalicilatnu kiselinu
ili ibuprofen)
-
ako ste ikada imali napadaje astme, koprivnjaču ili oticanje i
nadražaj unutar nosa nakon
uzimanja acetilsalicilatne kiseline ili nekog drugog NSAR-a
-
ako

Charakterystyka produktu

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
ITAMI 140 mg ljekoviti flaster
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ljekoviti flaster sadrži 140 mg diklofenaknatrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Ljekoviti flaster.
ITAMI 140 mg ljekoviti flaster je bijeli, 10 x 14 cm samoljepljivi
flaster načinjen od nepredene
tkanine na jednoj strani i od papira na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lokalno simptomatsko i kratkotrajno liječenje boli kod akutnog
istegnuća, uganuća ili modrica
ekstremiteta nakon tupih trauma, npr. nakon sportskih ozljeda, u
odraslih i adolescenata starijih od 16
godina._ _
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti stariji od 16 godina _
Na bolno se područje nanosi jedan ljekoviti flaster dva puta dnevno,
ujutro i uvečer.
Maksimalna dnevna doza jest 2 ljekovita flastera, čak i u slučaju da
postoji više od jednog ozlijeĎenog
područja koje se mora liječiti. Prema tome, odjednom se može
liječiti samo jedno bolno područje.
_Trajanje primjene _
ITAMI 140 mg ljekoviti flaster namijenjen je za kratkotrajno
liječenje.
Trajanje primjene ne smije prijeći 7 dana. Nije utvrĎena terapijska
korist od duže primjene.
Ukoliko tijekom preporučenog trajanja liječenja ne doĎe do
poboljšanja ili do pogoršanja simptoma,
potrebno je posavjetovati se s liječnikom.
ITAMI 140 mg ljekoviti flaster se primjenjuje tijekom najkraćeg
vremena potrebnog za kontrolu
simptoma.
_Stariji bolesnici i bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega ili
jetre _
Ovaj lijek valja oprezno primjenjivati u starijih bolesnika koji su
skloniji nuspojavama (vidjeti
takoĎer dio 4.4.).
Za liječenje starijih osoba i bolesnika s oštećenjem funkcije
bubrega ili jetre, vidjeti dio 4.4.
_Pedijatrijska populacija _
Podaci o sigurnosti i djelotvornosti ITAMI 140 mg ljekovitog flastera
u djece i adolescenata mlaĎih
od 16 godina nisu dostatni te se ne preporučuje za primjenu u toj
populaciji (vidjeti takoĎer dio 4.3.).
H A L