País: Croacia
Idioma: croata
Fuente: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
diklofenaknatrij
Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska
M02AA15
diklofenaknatrij
140 mg
ljekoviti flaster
Urbroj: jedan ljekoviti flaster sadrži 140 mg diklofenaknatrija
bez recepta
IBSA Farmaceutici Italia Srl, Cassina de' Pecchi (MI), Italija
Pakiranje: 2 pojedinačno pakirana ljekovita flastera, u kutiji [HR-H-193501258-01]; 5 pojedinačno pakiranih ljekovitih flastera, u kutiji [HR-H-193501258-02]; 10 pojedinačno pakiranih ljekovitih flastera, u kutiji [HR-H-193501258-03] Urbroj: 381-12-01/30-20-10
2020-06-06
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA ITAMI 140 MG LJEKOVITI FLASTER diklofenaknatrij PAŢLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŢI VAMA VAŢNE PODATKE. Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 7 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Itami i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Itami? 3. Kako primjenjivati Itami? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Itami? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ITAMI I ZA ŠTO SE KORISTI? Itami je lijek protiv bolova. Pripada skupini lijekova koji su poznati kao nesteroidni antireumatici (NSAR). Itami se koristi za lokalno simptomatsko i kratkotrajno liječenje boli koja je povezana s akutnim istegnućem, uganućem ili stvaranjem modrica na rukama ili nogama kao rezultatom ozljeda (npr. sportskih ozljeda). Za primjenu je u adolescenata starijih od 16 godina i odraslih. Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 7 dana. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI ITAMI? NEMOJTE PRIMJENJIVATI ITAMI: - ako ste alergični na diklofenak ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako ste alergični na neki drugi nesteroidni antireumatik (NSAR, npr. acetilsalicilatnu kiselinu ili ibuprofen) - ako ste ikada imali napadaje astme, koprivnjaču ili oticanje i nadražaj unutar nosa nakon uzimanja acetilsalicilatne kiseline ili nekog drugog NSAR-a - ako Leer el documento completo
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA ITAMI 140 mg ljekoviti flaster 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ljekoviti flaster sadrži 140 mg diklofenaknatrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Ljekoviti flaster. ITAMI 140 mg ljekoviti flaster je bijeli, 10 x 14 cm samoljepljivi flaster načinjen od nepredene tkanine na jednoj strani i od papira na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lokalno simptomatsko i kratkotrajno liječenje boli kod akutnog istegnuća, uganuća ili modrica ekstremiteta nakon tupih trauma, npr. nakon sportskih ozljeda, u odraslih i adolescenata starijih od 16 godina._ _ 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli i adolescenti stariji od 16 godina _ Na bolno se područje nanosi jedan ljekoviti flaster dva puta dnevno, ujutro i uvečer. Maksimalna dnevna doza jest 2 ljekovita flastera, čak i u slučaju da postoji više od jednog ozlijeĎenog područja koje se mora liječiti. Prema tome, odjednom se može liječiti samo jedno bolno područje. _Trajanje primjene _ ITAMI 140 mg ljekoviti flaster namijenjen je za kratkotrajno liječenje. Trajanje primjene ne smije prijeći 7 dana. Nije utvrĎena terapijska korist od duže primjene. Ukoliko tijekom preporučenog trajanja liječenja ne doĎe do poboljšanja ili do pogoršanja simptoma, potrebno je posavjetovati se s liječnikom. ITAMI 140 mg ljekoviti flaster se primjenjuje tijekom najkraćeg vremena potrebnog za kontrolu simptoma. _Stariji bolesnici i bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre _ Ovaj lijek valja oprezno primjenjivati u starijih bolesnika koji su skloniji nuspojavama (vidjeti takoĎer dio 4.4.). Za liječenje starijih osoba i bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre, vidjeti dio 4.4. _Pedijatrijska populacija _ Podaci o sigurnosti i djelotvornosti ITAMI 140 mg ljekovitog flastera u djece i adolescenata mlaĎih od 16 godina nisu dostatni te se ne preporučuje za primjenu u toj populaciji (vidjeti takoĎer dio 4.3.). H A L Leer el documento completo