ISTARIL 3.75mg /23mg CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA

Kraj: Peru

Język: hiszpański

Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Składnik aktywny:

CLORHIDRATO DE FENTERMINA; TOPIRAMATO;

Dostępny od:

TECNOFARMA S.A. - DROGUERÍA

Kod ATC:

A08AA01

INN (International Nazwa):

HYDROCHLORIDE PHENTERMINE; TOPIRAMATE;

Forma farmaceutyczna:

CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA

Skład:

POR CAPSULA -

Droga podania:

ORAL

Sztuk w opakowaniu:

Caja de cartulina conteniendo 10, 15 , 20 y 30 cápsulas de liberación prolongada en blíster de OPA/Aluminio/PVC-Aluminio

Typ recepty:

Con receta médica retenida

Wyprodukowano przez:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A. - PARAGUAY

Grupa terapeutyczna:

Fentermina

Podsumowanie produktu:

Presentación: Caja de cartulina conteniendo 10, 15 , 20 y 30 cápsulas de liberación prolongada en blíster de OPA/Aluminio/PVC-Aluminio

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2027-02-02

Charakterystyka produktu

FICHA TÉCNICA
ISTARIL
®
FENTERMINA 3,75 mg
–
TOPIRAMATO 23 mg
FENTERMINA 7,5 mg
–
TOPIRAMATO 46 mg
FENTERMINA 15 mg
–
TOPIRAMATO 92 mg
Cápsula de liberación prolongada
FÓRMULA:
Cada
cápsula
de
liberación
prolongada
de
Fentermina
3,75
mg
+
Topiramato 23 mg contiene:
Fentermina (como fentermina clorhidrato)
3,7500 mg
Topiramato
23,0000 mg
Manitol
Crospovidona
Estearato de magnesio
Hidroxipropilmetilcelulosa
Celulosa microcristalina
Povidona K30
Cada
cápsula
de
liberación
prolongada
de
Fentermina
7,5
mg
–
Topiramato 46 mg contiene:
Fentermina (como fentermina clorhidrato)
7,5000 mg
Topiramato
46,0000 mg
Manitol
Crospovidona
Estearato de magnesio
Óxido de hierro rojo (CI: 77491)
Hidroxipropilmetilcelulosa
Celulosa microcristalina
Povidona K30
Cada
cápsula
de
liberación
prolongada
de
Fentermina
15
mg
–
Topiramato 92 mg contiene:
Fentermina (como fentermina clorhidrato)
15,0000 mg
Topiramato
92,0000 mg
Manitol
Crospovidona
Estearato de magnesio
Óxido de hierro amarillo (CI: 77492)
Hidroxipropil metilcelulosa
Celulosa microcristalina
Povidona K30
ACCIÓN TERAPÉUTICA:
Fentermina: Preparado contra la obesidad de acción central.
Código ATC: A08AA01
Topiramato: Antiepiléptico.
Código ATC: N03AX11
INDICACIONES:
Fentermina – Topiramato está indicado como un auxiliar de una dieta
reducida en calorías con aumento de la actividad física para el
manejo
crónico del peso en pacientes adultos con un índice de masa corporal
(IMC)
inicial de 30 kg/m
2
o más (obesidad), o 27 kg/m
2
o más (sobrepeso) en
presencia de al menos una comorbilidad relacionada con el peso tal
como
hipertensión, diabetes mellitus tipo 2, o dislipidemia.
Limitaciones de uso:
El efecto de Fentermina – Topiramato sobre la morbilidad y
mortalidad
cardiovascular no se ha establecido.
La seguridad y efectividad de Fentermina – Topiramato en
combinación con
otros productos pretendidos para la pérdida de peso, que incluyen
fármacos
de prescripción y de venta libre y preparaciones de hierbas, no se ha
establecido.
CARACTERÍ