ISTARIL 3.75mg /23mg CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktīvā sastāvdaļa:

CLORHIDRATO DE FENTERMINA; TOPIRAMATO;

Pieejams no:

TECNOFARMA S.A. - DROGUERÍA

ATĶ kods:

A08AA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

HYDROCHLORIDE PHENTERMINE; TOPIRAMATE;

Zāļu forma:

CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA

Kompozīcija:

POR CAPSULA -

Ievadīšanas:

ORAL

Vienības iepakojumā:

Caja de cartulina conteniendo 10, 15 , 20 y 30 cápsulas de liberación prolongada en blíster de OPA/Aluminio/PVC-Aluminio

Receptes veids:

Con receta médica retenida

Ražojis:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A. - PARAGUAY

Ārstniecības grupa:

Fentermina

Produktu pārskats:

Presentación: Caja de cartulina conteniendo 10, 15 , 20 y 30 cápsulas de liberación prolongada en blíster de OPA/Aluminio/PVC-Aluminio

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2027-02-02

Produkta apraksts

FICHA TÉCNICA
ISTARIL
®
FENTERMINA 3,75 mg
–
TOPIRAMATO 23 mg
FENTERMINA 7,5 mg
–
TOPIRAMATO 46 mg
FENTERMINA 15 mg
–
TOPIRAMATO 92 mg
Cápsula de liberación prolongada
FÓRMULA:
Cada
cápsula
de
liberación
prolongada
de
Fentermina
3,75
mg
+
Topiramato 23 mg contiene:
Fentermina (como fentermina clorhidrato)
3,7500 mg
Topiramato
23,0000 mg
Manitol
Crospovidona
Estearato de magnesio
Hidroxipropilmetilcelulosa
Celulosa microcristalina
Povidona K30
Cada
cápsula
de
liberación
prolongada
de
Fentermina
7,5
mg
–
Topiramato 46 mg contiene:
Fentermina (como fentermina clorhidrato)
7,5000 mg
Topiramato
46,0000 mg
Manitol
Crospovidona
Estearato de magnesio
Óxido de hierro rojo (CI: 77491)
Hidroxipropilmetilcelulosa
Celulosa microcristalina
Povidona K30
Cada
cápsula
de
liberación
prolongada
de
Fentermina
15
mg
–
Topiramato 92 mg contiene:
Fentermina (como fentermina clorhidrato)
15,0000 mg
Topiramato
92,0000 mg
Manitol
Crospovidona
Estearato de magnesio
Óxido de hierro amarillo (CI: 77492)
Hidroxipropil metilcelulosa
Celulosa microcristalina
Povidona K30
ACCIÓN TERAPÉUTICA:
Fentermina: Preparado contra la obesidad de acción central.
Código ATC: A08AA01
Topiramato: Antiepiléptico.
Código ATC: N03AX11
INDICACIONES:
Fentermina – Topiramato está indicado como un auxiliar de una dieta
reducida en calorías con aumento de la actividad física para el
manejo
crónico del peso en pacientes adultos con un índice de masa corporal
(IMC)
inicial de 30 kg/m
2
o más (obesidad), o 27 kg/m
2
o más (sobrepeso) en
presencia de al menos una comorbilidad relacionada con el peso tal
como
hipertensión, diabetes mellitus tipo 2, o dislipidemia.
Limitaciones de uso:
El efecto de Fentermina – Topiramato sobre la morbilidad y
mortalidad
cardiovascular no se ha establecido.
La seguridad y efectividad de Fentermina – Topiramato en
combinación con
otros productos pretendidos para la pérdida de peso, que incluyen
fármacos
de prescripción y de venta libre y preparaciones de hierbas, no se ha
establecido.
CARACTERÍ