Isotrat

Kraj: Brazylia

Język: portugalski

Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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13-12-2018

Składnik aktywny:

ISOTRETINOÍNA

Dostępny od:

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

Kod ATC:

PRODUTOS ANTI-ACNE

INN (International Nazwa):

ISOTRETINOIN

Dziedzina terapeutyczna:

PRODUTOS ANTI-ACNE

Podsumowanie produktu:

10 MG CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 10 - 1267502460015 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 10 MG CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 20 - 1267502460023 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 10 MG CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 30 - 1267502460031 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 10 MG CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 40 - 1267502460041 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 10 MG CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 60 - 1267502460058 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 10 MG CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 90 (EMB HOSP) - 1267502460066 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 20 MG CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 10 - 1267502460074 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 20 MG CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 20 - 1267502460082 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 20 MG CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 30 - 1267502460090 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 20 MG CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 40 - 1267502460104 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 20 MG CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 60 - 1267502460112 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 20 MG CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 90 (EMB HOSP) - 1267502460120 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CAPSULA GELATINOSA MOLE

Status autoryzacji:

Válido

Data autoryzacji:

2016-12-19

Ulotka dla pacjenta

                                ISOTRAT
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
Cápsula mole
10 mg e 20 mg
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ISOTRAT
isotretinoína
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
RETINOIDE DE AÇÃO ANTISSEBORREICA ESPECÍFICA PARA TRATAMENTO ORAL
DA ACNE GRAVE, NÓDULO-CÍSTICA E
CONGLOBATA, E QUADROS DE ACNE RESISTENTES A OUTRAS FORMAS DE
TRATAMENTO.
APRESENTAÇÕES
Cápsula mole de 10 mg: Caixas contendo 30 ou 60 cápsulas.
Cápsula mole de 20 mg: Caixas contendo 30 ou 60 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula mole contém:
isotretinoína....
..............................................................................................................
…...................10 mg
excipiente* q.s.p...........
................................................................................................
…....................1 cap
* óleo de soja, acetato de racealfatocoferol, edetato dissódico
di-hidratado, butil-hidroxianisol, óleo de soja
parcialmente hidrogenado, triglicérides de óleo de palma
hidrogenado, cera amarela de abelha, sorbitol,
gelatina farmacêutica, glicerol, dióxido de titânio, óxido de
ferro preto, corante vermelho ponceau e água
purificada.
Cada cápsula gelatinosa mole contém:
isotretinoína....
..............................................................................................................
…..................20 mg
excipiente* q.s.p.
..........................................................................................................
…....................1 cap
* óleo de soja, acetato de racealfatocoferol, edetato dissódico
di-hidratado, butil-hidroxianisol, óleo de soja
parcialmente hidrogenado, triglicérides de óleo de palma
hidrogenado, cera amarela de abelha, sorbitol,
gelatina farmacêutica, glicerol, dióxido de titânio, corante
alumínio laca azul 2, corante vermelho ponceau e
água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a
seguir. Caso não esteja se
                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

Charakterystyka produktu

                                ISOTRAT
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
Cápsula gelatinosa mole
10 mg e 20 mg
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ISOTRAT
isotretinoína
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
RETINOIDE DE AÇÃO ANTISSEBORREICA ESPECÍFICA PARA TRATAMENTO ORAL
DE ACNE GRAVE, NÓDULO-CÍSTICA E CONGLOBATA, E QUADROS DE
ACNE RESISTENTES A OUTRAS FORMAS DE TRATAMENTO.
APRESENTAÇÕES
Cápsula mole de 10 mg: Caixas contendo 30 ou 60 cápsulas.
Cápsula mole de 20 mg: Caixas contendo 30 ou 60 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula mole contém:
isotretinoína....
..............................................................................................................................................
.........…...................10 mg
excipiente* q.s.p...........
.................................................................................................................................
….............................1 cap
* óleo de soja, acetato de racealfatocoferol, edetato dissódico
di-hidratado, butil-hidroxianisol, óleo de soja parcialmente
hidrogenado, triglicérides de óleo de palma hidrogenado, cera
amarela de abelha, sorbitol, gelatina farmacêutica, glicerol,
dióxido de
titânio, óxido de ferro preto, corante vermelho ponceau e água
purificada.
Cada cápsula mole contém:
isotretinoína....
..............................................................................................................................................
…............................20 mg
excipiente* q.s.p.
..........................................................................................................................................
….............................1 cap
* óleo de soja, acetato de racealfatocoferol, edetato dissódico
di-hidratado, butil-hidroxianisol, óleo de soja parcialmente
hidrogenado, triglicérides de óleo de palma hidrogenado, cera
amarela de abelha, sorbitol, gelatina farmacêutica, glicerol,
dióxido de
titânio, corante alumínio laca azul 2, co
                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

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