Isotrat

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

ISOTRETINOÍNA

Tilgængelig fra:

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

ATC-kode:

PRODUTOS ANTI-ACNE

INN (International Name):

ISOTRETINOIN

Terapeutisk område:

PRODUTOS ANTI-ACNE

Produkt oversigt:

10 MG CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 10 - 1267502460015 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 10 MG CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 20 - 1267502460023 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 10 MG CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 30 - 1267502460031 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 10 MG CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 40 - 1267502460041 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 10 MG CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 60 - 1267502460058 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 10 MG CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 90 (EMB HOSP) - 1267502460066 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 20 MG CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 10 - 1267502460074 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 20 MG CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 20 - 1267502460082 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 20 MG CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 30 - 1267502460090 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 20 MG CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 40 - 1267502460104 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 20 MG CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 60 - 1267502460112 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 20 MG CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 90 (EMB HOSP) - 1267502460120 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CAPSULA GELATINOSA MOLE

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

2016-12-19

Indlægsseddel

ISOTRAT
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
Cápsula mole
10 mg e 20 mg
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ISOTRAT
isotretinoína
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
RETINOIDE DE AÇÃO ANTISSEBORREICA ESPECÍFICA PARA TRATAMENTO ORAL
DA ACNE GRAVE, NÓDULO-CÍSTICA E
CONGLOBATA, E QUADROS DE ACNE RESISTENTES A OUTRAS FORMAS DE
TRATAMENTO.
APRESENTAÇÕES
Cápsula mole de 10 mg: Caixas contendo 30 ou 60 cápsulas.
Cápsula mole de 20 mg: Caixas contendo 30 ou 60 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula mole contém:
isotretinoína....
..............................................................................................................
…...................10 mg
excipiente* q.s.p...........
................................................................................................
…....................1 cap
* óleo de soja, acetato de racealfatocoferol, edetato dissódico
di-hidratado, butil-hidroxianisol, óleo de soja
parcialmente hidrogenado, triglicérides de óleo de palma
hidrogenado, cera amarela de abelha, sorbitol,
gelatina farmacêutica, glicerol, dióxido de titânio, óxido de
ferro preto, corante vermelho ponceau e água
purificada.
Cada cápsula gelatinosa mole contém:
isotretinoína....
..............................................................................................................
…..................20 mg
excipiente* q.s.p.
..........................................................................................................
…....................1 cap
* óleo de soja, acetato de racealfatocoferol, edetato dissódico
di-hidratado, butil-hidroxianisol, óleo de soja
parcialmente hidrogenado, triglicérides de óleo de palma
hidrogenado, cera amarela de abelha, sorbitol,
gelatina farmacêutica, glicerol, dióxido de titânio, corante
alumínio laca azul 2, corante vermelho ponceau e
água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a
seguir. Caso não esteja se

Produktets egenskaber

ISOTRAT
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
Cápsula gelatinosa mole
10 mg e 20 mg
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ISOTRAT
isotretinoína
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
RETINOIDE DE AÇÃO ANTISSEBORREICA ESPECÍFICA PARA TRATAMENTO ORAL
DE ACNE GRAVE, NÓDULO-CÍSTICA E CONGLOBATA, E QUADROS DE
ACNE RESISTENTES A OUTRAS FORMAS DE TRATAMENTO.
APRESENTAÇÕES
Cápsula mole de 10 mg: Caixas contendo 30 ou 60 cápsulas.
Cápsula mole de 20 mg: Caixas contendo 30 ou 60 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula mole contém:
isotretinoína....
..............................................................................................................................................
.........…...................10 mg
excipiente* q.s.p...........
.................................................................................................................................
….............................1 cap
* óleo de soja, acetato de racealfatocoferol, edetato dissódico
di-hidratado, butil-hidroxianisol, óleo de soja parcialmente
hidrogenado, triglicérides de óleo de palma hidrogenado, cera
amarela de abelha, sorbitol, gelatina farmacêutica, glicerol,
dióxido de
titânio, óxido de ferro preto, corante vermelho ponceau e água
purificada.
Cada cápsula mole contém:
isotretinoína....
..............................................................................................................................................
…............................20 mg
excipiente* q.s.p.
..........................................................................................................................................
….............................1 cap
* óleo de soja, acetato de racealfatocoferol, edetato dissódico
di-hidratado, butil-hidroxianisol, óleo de soja parcialmente
hidrogenado, triglicérides de óleo de palma hidrogenado, cera
amarela de abelha, sorbitol, gelatina farmacêutica, glicerol,
dióxido de
titânio, corante alumínio laca azul 2, co