IsoFlo 100 % w/w liquide inhal. vapeur récip. multidos.

Kraj: Belgia

Język: francuski

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Isoflurane 1000 mg/g

Dostępny od:

Zoetis Belgium SA-NV

Kod ATC:

QN01AB06

INN (International Nazwa):

Isoflurane

Dawkowanie:

100 % w/w

Forma farmaceutyczna:

Liquide pour inhalation par vapeur

Skład:

Isoflurane 1000 mg/g

Droga podania:

Voie inhalée

Grupa terapeutyczna:

chien; cheval; chat; oiseau d'ornement; autres ou inconnu

Dziedzina terapeutyczna:

Isoflurane

Podsumowanie produktu:

CTI code: 222765-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 222765-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1635598 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autoryzacji:

Commercialisé: Oui

Data autoryzacji:

2001-04-09

Ulotka dla pacjenta

Notice – Version FR
ISOFLO 100%
NOTICE
IsoFlo 100% w/w liquide pour inhalation par vapeur
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA MISE À DISPOSITION DU LOT, S’IL EST DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
DÉNOMINATION DU M ÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
IsoFlo 100% w/w liquide pour inhalation par vapeur
Isoflurane.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un liquide volatil incolore et clair pour la production de
l'anesthésique gazeux, avec une odeur
légèrement âcre, contenant de l'isoflurane à 100 %.
4. INDICATION(S)
Induction et entretien des anesthésies générales.
5. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de sensibilité connue à l'hyperthermie
maligne.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l’isoflurane.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L'isoflurane provoque une hypotension artérielle et une dépression
respiratoire en fonction de la dose.
Les arythmies cardiaques et les bradycardies transitoires ont été
rarement rapportées. Un arrêt
cardiaque et / ou respiratoire a été très rarement signalé.
L’hyperthermie maligne a été rapportée chez un très petit nombre
d’animaux sensibles.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y
compris les cas isolés)>
Notice – Version FR
ISOFLO 100%
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicamen

Charakterystyka produktu

RCP – Version FR
ISOFLO 100%
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
IsoFlo100% w/w liquide pour inhalation par vapeur
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE :
Isoflurane.
Chaque millilitre contient 100 % d'isoflurane.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Liquide pour inhalation par vapeur
Liquide transparent, incolore et volatil de la génération des gaz
anesthésiques, avec une odeur
légèrement piquante.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Les chevaux, les chiens, les chats, les oiseaux d'ornement, les
reptiles, les rats, les souris, les
hamsters, les chinchillas, les gerbilles, les cochons d’Inde et les
furets.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Induction et entretien de l'anesthésie générale.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de sensibilité connue à l'hyperthermie
maligne.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l’isoflurane.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Le métabolisme des oiseaux, de petits mammifères ET DES REPTILES,
est atteint d'une affection
plus importante à cause de la baisse de la température du corps dû
au rapport élevé superficie
/ poids corporel. Le métabolisme du médicament chez les reptiles est
lent et dépend fortement
de la température de l'environnement. Il peut s’avérer difficile
d’induire les reptiles avec des
agents d’inhalation en raison du phénomène d’apnée.
La simplicité et la rapidité du changement de la profondeur de
l'anesthésie à l'isoflurane ainsi
que son faible métabolisme peuvent être avantageux pour
l'utilisation de l'anesthésie chez
certains groupes de sujets tels que les sujets âgés ou jeunes, et
les sujets présentant une
altération de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque.
RCP – Version FR
ISOFLO 100%
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
L’isoflurane n’a pas ou