Country: Բելգիա
language: ֆրանսերեն
source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Isoflurane 1000 mg/g
Zoetis Belgium SA-NV
QN01AB06
Isoflurane
100 % w/w
Liquide pour inhalation par vapeur
Isoflurane 1000 mg/g
Voie inhalée
chien; cheval; chat; oiseau d'ornement; autres ou inconnu
Isoflurane
CTI code: 222765-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 222765-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1635598 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2001-04-09
Notice – Version FR ISOFLO 100% NOTICE IsoFlo 100% w/w liquide pour inhalation par vapeur 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA MISE À DISPOSITION DU LOT, S’IL EST DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : ZOETIS BELGIUM SA Rue Laid Burniat 1 B-1348 Louvain-la-Neuve Fabricant responsable de la libération des lots : Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 B-1348 Louvain-la-Neuve 2. DÉNOMINATION DU M ÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE IsoFlo 100% w/w liquide pour inhalation par vapeur Isoflurane. 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Un liquide volatil incolore et clair pour la production de l'anesthésique gazeux, avec une odeur légèrement âcre, contenant de l'isoflurane à 100 %. 4. INDICATION(S) Induction et entretien des anesthésies générales. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas de sensibilité connue à l'hyperthermie maligne. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l’isoflurane. 6. EFFETS INDÉSIRABLES L'isoflurane provoque une hypotension artérielle et une dépression respiratoire en fonction de la dose. Les arythmies cardiaques et les bradycardies transitoires ont été rarement rapportées. Un arrêt cardiaque et / ou respiratoire a été très rarement signalé. L’hyperthermie maligne a été rapportée chez un très petit nombre d’animaux sensibles. La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)> Notice – Version FR ISOFLO 100% Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicamen read_full_document
RCP – Version FR ISOFLO 100% RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE IsoFlo100% w/w liquide pour inhalation par vapeur 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE SUBSTANCE ACTIVE : Isoflurane. Chaque millilitre contient 100 % d'isoflurane. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Liquide pour inhalation par vapeur Liquide transparent, incolore et volatil de la génération des gaz anesthésiques, avec une odeur légèrement piquante. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Les chevaux, les chiens, les chats, les oiseaux d'ornement, les reptiles, les rats, les souris, les hamsters, les chinchillas, les gerbilles, les cochons d’Inde et les furets. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Induction et entretien de l'anesthésie générale. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas de sensibilité connue à l'hyperthermie maligne. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l’isoflurane. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Le métabolisme des oiseaux, de petits mammifères ET DES REPTILES, est atteint d'une affection plus importante à cause de la baisse de la température du corps dû au rapport élevé superficie / poids corporel. Le métabolisme du médicament chez les reptiles est lent et dépend fortement de la température de l'environnement. Il peut s’avérer difficile d’induire les reptiles avec des agents d’inhalation en raison du phénomène d’apnée. La simplicité et la rapidité du changement de la profondeur de l'anesthésie à l'isoflurane ainsi que son faible métabolisme peuvent être avantageux pour l'utilisation de l'anesthésie chez certains groupes de sujets tels que les sujets âgés ou jeunes, et les sujets présentant une altération de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque. RCP – Version FR ISOFLO 100% 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal L’isoflurane n’a pas ou read_full_document