Isocare 1000 mg/g liquide inhal. vapeur

Kraj: Belgia

Język: francuski

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Isoflurane 1000 mg/g

Dostępny od:

Ecuphar SA-NV

Kod ATC:

QN01AB06

INN (International Nazwa):

Isoflurane

Dawkowanie:

1000 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Liquide pour inhalation par vapeur

Skład:

Isoflurane 1000 mg/g

Droga podania:

Voie inhalée

Grupa terapeutyczna:

chien; cheval; oiseau d'ornement; autres ou inconnu; chat

Dziedzina terapeutyczna:

Isoflurane

Podsumowanie produktu:

CTI code: 500266-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autoryzacji:

Commercialisé: Non

Data autoryzacji:

2016-08-02

Ulotka dla pacjenta

Bijsluiter – FR versie
ISOCARE 1000 MG/G
NOTICE
Isocare 1000 mg/g, Liquide pour inhalation par vapeur
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Ecuphar NV/SA
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Aesica Queenborough Ltd
North Road
Queenborough
Kent
ME11 5EL
R-U
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Isocare 1000 mg/g, Liquide pour inhalation par vapeur
Isoflurane
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque g contient 1000 mg d’isoflurane.
Liquide limpide, incolore, volatil.
4.
INDICATION(S)
Induction et maintien de l’anesthésie générale
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de prédisposition connue à l’hyperthermie
maligne.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L’isoflurane entraîne une hypotension et une dépression
respiratoire qui sont dose-dépendantes. Une
arythmie cardiaque et une bradycardie transitoire n’ont été
rapportées que dans des cas rares.
Une hyperthermie maligne a été rapportée dans de très rares cas
chez des animaux sensibles.
Lorsque l’isoflurane est utilisé pour anesthésier un animal ayant
subi un traumatisme crânien, s’assurer
que la ventilation artificielle est appropriée pour que le taux de CO
2
reste normal, afin d’éviter une
augmentation du flux sanguin cérébral.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
Bijsluiter – FR versie
ISOCARE 1000 MG/G
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
-
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au
cours d’un traitement)
-
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
-
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1

Charakterystyka produktu

SKP – FR versie
ISOCARE 1000 MG/G
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Isocare 1000 mg/g, Liquide pour inhalation par vapeur
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque g contient :
1000 mg d’isoflurane
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Liquide pour inhalation par vapeur
Liquide limpide, incolore, volatil
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chevaux, chiens, chats, oiseaux d’ornement, reptiles, rats, souris,
hamsters, chinchillas, gerbilles, cobayes
et furets.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Induction et maintien de l’anesthésie générale
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de prédisposition connue à l’hyperthermie
maligne.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Le métabolisme des oiseaux, et dans une certaine mesure, celui des
petits mammifères, est plus
profondément affecté par la diminution de la température corporelle
en raison du rapport élevé entre la
surface corporelle et le poids corporel. Le métabolisme du
médicament chez les reptiles est lent et
fortement dépendant de la température ambiante.
La facilité et la rapidité de la modification de la profondeur de
l’anesthésie avec l’isoflurane et son
faible métabolisme peuvent être considérés comme un avantage pour
son utilisation chez des groupes
particuliers d’animaux, tels que les animaux âgés ou jeunes, et
ceux présentant une insuffisance
hépatique, rénale ou cardiaque.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
L’utilisation du produit en cas de cardiopathie doit être
envisagée uniquement qu’après évaluation du
rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
SKP – FR versie
ISOCARE 1000 MG/G
Il est important de surveiller la respiration et le pouls. Un arrêt
respiratoire doit être traité par ven