Country: Belgium
Bahasa: Perancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Isoflurane 1000 mg/g
Ecuphar SA-NV
QN01AB06
Isoflurane
1000 mg/g
Liquide pour inhalation par vapeur
Isoflurane 1000 mg/g
Voie inhalée
chien; cheval; oiseau d'ornement; autres ou inconnu; chat
Isoflurane
CTI code: 500266-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2016-08-02
Bijsluiter – FR versie ISOCARE 1000 MG/G NOTICE Isocare 1000 mg/g, Liquide pour inhalation par vapeur 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Ecuphar NV/SA Legeweg 157-i 8020 Oostkamp Belgique Fabricant responsable de la libération des lots: Aesica Queenborough Ltd North Road Queenborough Kent ME11 5EL R-U 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Isocare 1000 mg/g, Liquide pour inhalation par vapeur Isoflurane 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque g contient 1000 mg d’isoflurane. Liquide limpide, incolore, volatil. 4. INDICATION(S) Induction et maintien de l’anesthésie générale 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas de prédisposition connue à l’hyperthermie maligne. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif. 6. EFFETS INDÉSIRABLES L’isoflurane entraîne une hypotension et une dépression respiratoire qui sont dose-dépendantes. Une arythmie cardiaque et une bradycardie transitoire n’ont été rapportées que dans des cas rares. Une hyperthermie maligne a été rapportée dans de très rares cas chez des animaux sensibles. Lorsque l’isoflurane est utilisé pour anesthésier un animal ayant subi un traumatisme crânien, s’assurer que la ventilation artificielle est appropriée pour que le taux de CO 2 reste normal, afin d’éviter une augmentation du flux sanguin cérébral. Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire. Bijsluiter – FR versie ISOCARE 1000 MG/G La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au cours d’un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 Baca dokumen lengkap
SKP – FR versie ISOCARE 1000 MG/G RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Isocare 1000 mg/g, Liquide pour inhalation par vapeur 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque g contient : 1000 mg d’isoflurane Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Liquide pour inhalation par vapeur Liquide limpide, incolore, volatil 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chevaux, chiens, chats, oiseaux d’ornement, reptiles, rats, souris, hamsters, chinchillas, gerbilles, cobayes et furets. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Induction et maintien de l’anesthésie générale 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas de prédisposition connue à l’hyperthermie maligne. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Le métabolisme des oiseaux, et dans une certaine mesure, celui des petits mammifères, est plus profondément affecté par la diminution de la température corporelle en raison du rapport élevé entre la surface corporelle et le poids corporel. Le métabolisme du médicament chez les reptiles est lent et fortement dépendant de la température ambiante. La facilité et la rapidité de la modification de la profondeur de l’anesthésie avec l’isoflurane et son faible métabolisme peuvent être considérés comme un avantage pour son utilisation chez des groupes particuliers d’animaux, tels que les animaux âgés ou jeunes, et ceux présentant une insuffisance hépatique, rénale ou cardiaque. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal L’utilisation du produit en cas de cardiopathie doit être envisagée uniquement qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire. SKP – FR versie ISOCARE 1000 MG/G Il est important de surveiller la respiration et le pouls. Un arrêt respiratoire doit être traité par ven Baca dokumen lengkap