Iso-Vet, 1000 mg/g Inhalatiedamp, vloeistof

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

ISOFLURAAN

Dostępny od:

Piramal Critical Care B.V.

Kod ATC:

QN01AB06

INN (International Nazwa):

ISOFLURANE

Forma farmaceutyczna:

Vloeistof voor inhalatiedamp

Skład:

ISOFLURAAN 100 % v/v,

Droga podania:

Inhalatie

Typ recepty:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Grupa terapeutyczna:

Honden; Katten; Kooivogels; Overige niet te consumeren huisdieren; Paarden; Reptielen; Varkens

Dziedzina terapeutyczna:

Isoflurane

Podsumowanie produktu:

Wachttermijn: Paarden Vlees 2 dagen; Varkens Vlees 2 dagen

Status autoryzacji:

NL/V/0246/001

Data autoryzacji:

2009-07-23

Charakterystyka produktu

BD/2021/REG NL 102605/zaak 853580
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Piramal Critical Care B.V. te Voorschoten d.d.
9 december 2020
tot wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
ISO-VET, 1000 MG/G
INHALATIEDAMP, VLOEISTOF, ingeschreven onder nummer REG NL 102605;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
ISO-VET, 1000
MG/G INHALATIEDAMP, VLOEISTOF, ingeschreven onder nummer REG NL
102605,
zoals aangevraagd d.d. 9 december 2020, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel ISO-VET, 1000 MG/G INHALATIE DAMP, VLOEISTOF, REG NL
102605 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
ISO-VET, 1000 MG/G INHALATIE DAMP, VLOEISTOF, REG NL 102605 treft u
aan
als bijlage II behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2021/REG NL 102605/zaak 853580
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5.
Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2,
eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingedien