Irbesartan/hidroklorotiazid Sandoz 300 mg/25 mg filmsko obložene tablete

Kraj: Słowenia

Język: słoweński

Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Składnik aktywny:

hidroklorotiazid; irbesartan

Dostępny od:

Sandoz d.d.

Kod ATC:

C09DA04

INN (International Nazwa):

hidroklorotiazid; irbesartan

Forma farmaceutyczna:

filmsko obložena tableta

Skład:

hidroklorotiazid 25 mg / 1 tableta  irbesartan300 mg / 1 tableta; irbesartan 300 mg / 1 tableta

Droga podania:

Peroralna uporaba

Sztuk w opakowaniu:

28 tableta

Typ recepty:

Rp

Grupa terapeutyczna:

irbesartan in diuretiki

Podsumowanie produktu:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu iz Al/Al); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status autoryzacji:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Data autoryzacji:

2019-01-25

Charakterystyka produktu

JAZMP – IB/010 – 16.03.2014
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Irbesartan/hidroklorotiazid Sandoz 300 mg/25 mg filmsko obložene
tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg irbesartana in 25 mg
hidroklorotiazida.
Pomožna snov: 16,5 mg laktoze monohidrata na filmsko obloženo
tableto.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložene tablete
Temno rožnate, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete, z
vtisnjenim napisom 300 na eni
strani in 25H na drugi strani.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije.
Fiksna kombinacija je indicirana pri odraslih bolnikih, pri katerih
krvni tlak ni zadovoljivo
nadzorovan s samim irbesartanom ali samim hidroklorotiazidom (glejte
poglavje 5.1).
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Zdravilo Irbesartan/hidroklorotiazid Sandoz se lahko jemlje enkrat
dnevno, skupaj s hrano ali brez
nje.
Priporoča se določanje najustreznejših odmerkov posameznih sestavin
(t.j. irbesartana in
hidroklorotiazida).
Kadar je to klinično primerno, lahko pride v poštev neposreden
prehod z zdravljenja s posamičnim
zdravilom na zdravljenje s fiksno kombinacijo zdravil.

Zdravilo Irbesartan/hidroklorotiazid Sandoz 150 mg/12,5 mg se lahko
uporablja pri
bolnikih, pri katerih krvni tlak ni zadovoljivo nadzorovan s posamezno
terapijo
hidroklorotiazida ali 150 mg irbesartana.

Zdravilo Irbesartan/hidroklorotiazid Sandoz 300 mg/12,5 mg se lahko
uporablja pri
bolnikih, pri katerih krvni tlak ni zadovoljivo nadzorovan s posamezno
terapijo 300 mg
irbesartana ali zdravila Irbesartan/hidroklorotiazid Sandoz 150
mg/12,5 mg.
JAZMP – IB/010 – 16.03.2014

Zdravilo Irbesartan/hidroklorotiazid Sandoz 300 mg/25 mg se lahko
uporablja pri bolnikih,
pri katerih krvni tlak ni zadovoljivo nadzorovan s kombinacijo
irbesartana/hidroklorotiazida
300 mg/12,5 mg.
Dajanje odmerkov, večjih od 300 mg irbesartana /25 mg
hidroklorotiazida enkrat dnevno, ni
p