البلد: سلوفينيا
اللغة: السلوفانية
المصدر: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
hidroklorotiazid; irbesartan
Sandoz d.d.
C09DA04
hidroklorotiazid; irbesartan
filmsko obložena tableta
hidroklorotiazid 25 mg / 1 tableta irbesartan300 mg / 1 tableta; irbesartan 300 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
irbesartan in diuretiki
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu iz Al/Al); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2019-01-25
JAZMP – IB/010 – 16.03.2014 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Irbesartan/hidroklorotiazid Sandoz 300 mg/25 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg irbesartana in 25 mg hidroklorotiazida. Pomožna snov: 16,5 mg laktoze monohidrata na filmsko obloženo tableto. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložene tablete Temno rožnate, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete, z vtisnjenim napisom 300 na eni strani in 25H na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje esencialne hipertenzije. Fiksna kombinacija je indicirana pri odraslih bolnikih, pri katerih krvni tlak ni zadovoljivo nadzorovan s samim irbesartanom ali samim hidroklorotiazidom (glejte poglavje 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Zdravilo Irbesartan/hidroklorotiazid Sandoz se lahko jemlje enkrat dnevno, skupaj s hrano ali brez nje. Priporoča se določanje najustreznejših odmerkov posameznih sestavin (t.j. irbesartana in hidroklorotiazida). Kadar je to klinično primerno, lahko pride v poštev neposreden prehod z zdravljenja s posamičnim zdravilom na zdravljenje s fiksno kombinacijo zdravil. Zdravilo Irbesartan/hidroklorotiazid Sandoz 150 mg/12,5 mg se lahko uporablja pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni zadovoljivo nadzorovan s posamezno terapijo hidroklorotiazida ali 150 mg irbesartana. Zdravilo Irbesartan/hidroklorotiazid Sandoz 300 mg/12,5 mg se lahko uporablja pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni zadovoljivo nadzorovan s posamezno terapijo 300 mg irbesartana ali zdravila Irbesartan/hidroklorotiazid Sandoz 150 mg/12,5 mg. JAZMP – IB/010 – 16.03.2014 Zdravilo Irbesartan/hidroklorotiazid Sandoz 300 mg/25 mg se lahko uporablja pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni zadovoljivo nadzorovan s kombinacijo irbesartana/hidroklorotiazida 300 mg/12,5 mg. Dajanje odmerkov, večjih od 300 mg irbesartana /25 mg hidroklorotiazida enkrat dnevno, ni p اقرأ الوثيقة كاملة