Ipratropiumbromide/Salbutamol Sandoz 0,5 mg/2,5 mg per 2,5 ml Unit Dose, verneveloplossing

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

IPRATROPIUMBROMIDE 1-WATER 0,208 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; IPRATROPIUMBROMIDE 0-WATER 0,2 mg/ml ; SALBUTAMOLSULFAAT 1,2 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; SALBUTAMOL 1 mg/ml

Dostępny od:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

Kod ATC:

R03AL02

INN (International Nazwa):

IPRATROPIUMBROMIDE 1-WATER 0,208 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; IPRATROPIUMBROMIDE 0-WATER 0,2 mg/ml ; SALBUTAMOLSULFAAT 1,2 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; SALBUTAMOL 1 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Verneveloplossing

Skład:

NATRIUMCHLORIDE ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Droga podania:

Inhalatie

Dziedzina terapeutyczna:

Salbutamol and ipratropium bromide

Podsumowanie produktu:

Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Data autoryzacji:

1900-01-01

Ulotka dla pacjenta

Sandoz B.V.
Page 1/7
Ipratropium/Salbutamol Sandoz 0,5 mg/2,5 mg per 2,5
ml Unit Dose
RVG 100362
1311-v4
1.3.1.3 Bijlsuiter
Januari 2017 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IPRATROPIUMBROMIDE/SALBUTAMOL SANDOZ
® 0,5 MG/2,5 MG PER 2,5 ML UNIT DOSE,
VERNEVELOPLOSSING
(Ipratropiumbromide/salbutamol)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is met Ipratropiumbromide/Salbutamol Sandoz en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IPRATROPIUMBROMIDE/SALBUTAMOL SANDOZ EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT
GENEESMIDDELENGROEP
Dit middel behoort tot een groep geneesmiddelen die
‘luchtwegverwijders’ worden genoemd en helpt
om de luchtwegen in uw longen te openen zodat u gemakkelijker kunt
ademhalen.
Dit middel helpt om het ademhalen gemakkelijker te maken voor
patiënten die al langere tijd
ademhalingsmoeilijkheden hebben.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor atropine of een van de stoffen in dit middel.
Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6. U heeft een hartaandoening die cardiomyopathie wordt
genoemd (wanneer uw hart
niet goed werkt door ontsteking van de hartspieren).
-
U heeft een snelle en onregel

Charakterystyka produktu

Sandoz B.V.
Page 1/8
Ipratropium/Salbutamol Sandoz 0,5 mg/2,5 mg per 2,5
ml Unit Dose
RVG 100362
1311-v4
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Januari 2017
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ipratropiumbromide/Salbutamol Sandoz 0,5 mg/2,5 mg per 2,5 ml Unit
Dose, verneveloplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 2,5 ml ampul voor eenmalig gebruik bevat 0,5 mg
ipratropiumbromide (als monohydraat) en 2,5
mg salbutamol (als sulfaat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Verneveloplossing.
Een 2,5 ml ampul bevat 2,5 ml kleurloze verneveloplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ipratropiumbromide/Salbutamol Sandoz 0,5 mg/2,5 mg per 2,5 ml Unit
Dose, verneveloplossing, is
bestemd voor de behandeling van bronchospasmen bij patiënten die
lijden aan chronisch obstructieve
longaandoeningen (COPD) en die een regelmatige behandeling behoeven
met zowel
ipratropiumbromide als salbutamol.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Voor inhalatie.
De aanbevolen dosering is:
Volwassenen (inclusief ouderen en kinderen ouder dan 12 jaar):
1 ampul 3 tot 4 maal daags.
Pediatrische patiënten:
Er is geen ervaring met het gebruik van Ipratropiumbromide/Salbutamol
Sandoz 0,5 mg/2,5 mg per
2,5 ml Unit Dose, verneveloplossing, bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Wijze van toediening:
Ipratropiumbromide/Salbutamol Sandoz 0,5 mg/2,5 mg per 2,5 ml Unit
Dose, verneveloplossing, kan
worden toegediend met behulp van een geschikte verstuiver of met
behulp van een intermitterende
positieve druk ventilator nadat de ampul voor eenmalig gebruik is
geopend en de inhoud van de ampul
is overgebracht in het reservoir van de verstuiver/ventilator.
Toediening dient te gebeuren in
Sandoz B.V.
Page 2/8
Ipratropium/Salbutamol Sandoz 0,5 mg/2,5 mg per 2,5
ml Unit Dose
RVG 100362
1311-v4
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Januari 2017
2
overeenstemming met de instructies van de fabrikant voor de
verstuiver/ventilator. De oplo