البلد: هولندا
اللغة: الهولندية
المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
IPRATROPIUMBROMIDE 1-WATER 0,208 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; IPRATROPIUMBROMIDE 0-WATER 0,2 mg/ml ; SALBUTAMOLSULFAAT 1,2 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; SALBUTAMOL 1 mg/ml
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
R03AL02
IPRATROPIUMBROMIDE 1-WATER 0,208 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; IPRATROPIUMBROMIDE 0-WATER 0,2 mg/ml ; SALBUTAMOLSULFAAT 1,2 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; SALBUTAMOL 1 mg/ml
Verneveloplossing
NATRIUMCHLORIDE ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),
Inhalatie
Salbutamol and ipratropium bromide
Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);
1900-01-01
Sandoz B.V. Page 1/7 Ipratropium/Salbutamol Sandoz 0,5 mg/2,5 mg per 2,5 ml Unit Dose RVG 100362 1311-v4 1.3.1.3 Bijlsuiter Januari 2017 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER IPRATROPIUMBROMIDE/SALBUTAMOL SANDOZ ® 0,5 MG/2,5 MG PER 2,5 ML UNIT DOSE, VERNEVELOPLOSSING (Ipratropiumbromide/salbutamol) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is met Ipratropiumbromide/Salbutamol Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS IPRATROPIUMBROMIDE/SALBUTAMOL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT GENEESMIDDELENGROEP Dit middel behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘luchtwegverwijders’ worden genoemd en helpt om de luchtwegen in uw longen te openen zodat u gemakkelijker kunt ademhalen. Dit middel helpt om het ademhalen gemakkelijker te maken voor patiënten die al langere tijd ademhalingsmoeilijkheden hebben. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor atropine of een van de stoffen in dit middel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U heeft een hartaandoening die cardiomyopathie wordt genoemd (wanneer uw hart niet goed werkt door ontsteking van de hartspieren). - U heeft een snelle en onregel اقرأ الوثيقة كاملة
Sandoz B.V. Page 1/8 Ipratropium/Salbutamol Sandoz 0,5 mg/2,5 mg per 2,5 ml Unit Dose RVG 100362 1311-v4 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken Januari 2017 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ipratropiumbromide/Salbutamol Sandoz 0,5 mg/2,5 mg per 2,5 ml Unit Dose, verneveloplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 2,5 ml ampul voor eenmalig gebruik bevat 0,5 mg ipratropiumbromide (als monohydraat) en 2,5 mg salbutamol (als sulfaat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Verneveloplossing. Een 2,5 ml ampul bevat 2,5 ml kleurloze verneveloplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ipratropiumbromide/Salbutamol Sandoz 0,5 mg/2,5 mg per 2,5 ml Unit Dose, verneveloplossing, is bestemd voor de behandeling van bronchospasmen bij patiënten die lijden aan chronisch obstructieve longaandoeningen (COPD) en die een regelmatige behandeling behoeven met zowel ipratropiumbromide als salbutamol. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Voor inhalatie. De aanbevolen dosering is: Volwassenen (inclusief ouderen en kinderen ouder dan 12 jaar): 1 ampul 3 tot 4 maal daags. Pediatrische patiënten: Er is geen ervaring met het gebruik van Ipratropiumbromide/Salbutamol Sandoz 0,5 mg/2,5 mg per 2,5 ml Unit Dose, verneveloplossing, bij kinderen jonger dan 12 jaar. Wijze van toediening: Ipratropiumbromide/Salbutamol Sandoz 0,5 mg/2,5 mg per 2,5 ml Unit Dose, verneveloplossing, kan worden toegediend met behulp van een geschikte verstuiver of met behulp van een intermitterende positieve druk ventilator nadat de ampul voor eenmalig gebruik is geopend en de inhoud van de ampul is overgebracht in het reservoir van de verstuiver/ventilator. Toediening dient te gebeuren in Sandoz B.V. Page 2/8 Ipratropium/Salbutamol Sandoz 0,5 mg/2,5 mg per 2,5 ml Unit Dose RVG 100362 1311-v4 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken Januari 2017 2 overeenstemming met de instructies van de fabrikant voor de verstuiver/ventilator. De oplo اقرأ الوثيقة كاملة