Kraj: Czechy
Język: czeski
Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10414 JOMEPROL
Bracco Imaging Deutschland GmbH, Konstanz Array
V08AB10
10414 JOMEPROL
400MG I/ML
Injekční roztok
Intraarteriální/intravenózní/intratekální podání
Rx Array
JOMEPROL
Kód SÚKL: 0022077 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0022075 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0022081 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0137480 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0056338 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056343 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0087285 Velikost balení: 10X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0087286 Velikost balení: 10X150ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0087287 Velikost balení: 10X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022090 Velikost balení: 10X75ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056337 Velikost balení: 1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022088 Velikost balení: 10X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022078 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0087288 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022085 Velikost balení: 10X150ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056342 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0087284 Velikost balení: 10X75ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022079 Velikost balení: 1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022087 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056341 Velikost balení: 1X150ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0087283 Velikost balení: 10X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022089 Velikost balení: 10X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056340 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056339 Velikost balení: 1X75ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022086 Velikost balení: 10X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0087295 Velikost balení: 10X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022076 Velikost balení: 1X150ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022082 Velikost balení: 1X75ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022084 Velikost balení: 10X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122995 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: Z
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/8 SP.ZN. SUKLS275778/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE IOMERON 150 MG I /ML INJEKČNÍ ROZTOK IOMERON 200 MG I /ML INJEKČNÍ ROZTOK IOMERON 250 MG I /ML INJEKČNÍ ROZTOK IOMERON 300 MG I /ML INJEKČNÍ ROZTOK IOMERON 350 MG I/ML INJEKČNÍ ROZTOK IOMERON 400 MG I/ML INJEKČNÍ ROZTOK iomeprolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉ TO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Iomeron a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Iomeron používat 3. Jak se Iomeron používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Iomeron uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE IOMERON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Iomeron je speciální barvivo (neboli kontrastní látka), které blokuje rentgenové paprsky, neboť obsahuje jód. Účelem použití Iomeronu je pomoci lékaři vidět vnitřní struktury Vašeho těla na rentgenovém snímku. Lékař Vám předepsal Iomeron k dosažení lepšího zobrazení cév, močových cest a močového měchýře, páteře, prsů a slinných kanálů během rentgenového vyšetření. Tento přípravek slouží pouze k diagnostickým účelům. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE IOMERON POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK IOMERON - jestliže jste alergický(á) na jomeprol nebo na Przeczytaj cały dokument
1/15 SP.ZN. SUKLS275778/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU IOMERON 150 MG I /ML INJEKČNÍ ROZTOK IOMERON 200 MG I /ML INJEKČNÍ ROZTOK IOMERON 250 MG I /ML INJEKČNÍ ROZTOK IOMERON 300 MG I /ML INJEKČNÍ ROZTOK IOMERON 350 MG I /ML INJEKČNÍ ROZTOK IOMERON 400 MG I /ML INJEKČNÍ ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ IOMERON 150 mg I/ml injekční roztok: Iomeprolum 30,62 g ve 100 ml roztoku (odpovídá 150 mg jódu/ml) IOMERON 200 mg I/ml injekční roztok: Iomeprolum 40,82 g ve 100 ml roztoku (odpovídá 200 mg jódu/ml) IOMERON 250 mg I/ml injekční roztok: Iomeprolum 51,03 g ve 100 ml roztoku (odpovídá 250 mg jódu/ml) IOMERON 300 mg I/ml injekční roztok: Iomeprolum 61,24 g ve 100 ml roztoku (odpovídá 300 mg jódu/ml) IOMERON 350 mg I/ml injekční roztok: Iomeprolum 71,44 g ve 100 ml roztoku (odpovídá 350 mg jódu/ml) IOMERON 400 mg I/ml injekční roztok: Iomeprolum 81,65 g ve 100 ml roztok (odpovídá 400 mg jódu/ml) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Popis přípravku: čirý bezbarvý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Tento léčivý přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. IOMERON 150 mg I/ml injekční roztok: infúzní urografie, digitální subtrakční flebografie, CT (mozková a celotělová), kavernosografie, nitrožilní a intraarteriální DSA, ERCP, MCU, MCU v pediatrii. IOMERON 200 mg I/ml injekční roztok: periferní flebografie, digitální subtrakční flebografie, CT (mozková a celotělová), kavernosografie, nitrožilní a intraarteriální DSA, ERCP, arthrografie, hysterosalpingografie, cholangiografie, retrográdní urethrografie, retrográdní pyeloureterografie, myelografie. 2/15 IOMERON 250 mg I/ml injekční roztok: nitrožilní urografie, periferní flebografie, CT (mozková a celotělová), nitrožilní a intraarteriální DSA, myelografie. IOMERON 300 mg I/ml injekční roztok: nitrožilní urografie (u dospělých a dětí), periferní flebograf Przeczytaj cały dokument