IOMERON 400MG I/ML Injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

10414 JOMEPROL

Dostupné s:

Bracco Imaging Deutschland GmbH, Konstanz Array

ATC kód:

V08AB10

INN (Mezinárodní Name):

10414 JOMEPROL

Dávkování:

400MG I/ML

Léková forma:

Injekční roztok

Podání:

Intraarteriální/intravenózní/intratekální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

JOMEPROL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0022077 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0022075 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0022081 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0137480 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0056338 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056343 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0087285 Velikost balení: 10X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0087286 Velikost balení: 10X150ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0087287 Velikost balení: 10X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022090 Velikost balení: 10X75ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056337 Velikost balení: 1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022088 Velikost balení: 10X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022078 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0087288 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022085 Velikost balení: 10X150ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056342 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0087284 Velikost balení: 10X75ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022079 Velikost balení: 1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022087 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056341 Velikost balení: 1X150ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0087283 Velikost balení: 10X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022089 Velikost balení: 10X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056340 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056339 Velikost balení: 1X75ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022086 Velikost balení: 10X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0087295 Velikost balení: 10X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022076 Velikost balení: 1X150ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022082 Velikost balení: 1X75ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022084 Velikost balení: 10X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122995 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: Z

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/8
SP.ZN. SUKLS275778/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
IOMERON 150 MG I
/ML INJEKČNÍ ROZTOK
IOMERON 200 MG I
/ML INJEKČNÍ ROZTOK
IOMERON 250 MG I
/ML INJEKČNÍ ROZTOK
IOMERON 300 MG I
/ML INJEKČNÍ ROZTOK
IOMERON 350 MG I/ML
INJEKČNÍ ROZTOK
IOMERON 400 MG I/ML
INJEKČNÍ ROZTOK
iomeprolum
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO
VÁS
DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉ
TO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Iomeron a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Iomeron používat
3.
Jak se Iomeron používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Iomeron uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE IOMERON A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Iomeron je speciální barvivo (neboli kontrastní látka), které
blokuje rentgenové paprsky, neboť obsahuje jód.
Účelem použití Iomeronu je pomoci lékaři vidět vnitřní
struktury Vašeho těla na rentgenovém snímku. Lékař
Vám předepsal Iomeron k dosažení lepšího zobrazení cév,
močových cest a močového měchýře, páteře, prsů
a slinných kanálů během rentgenového vyšetření.
Tento přípravek slouží pouze k diagnostickým účelům.
2.
ČEMU
MUSÍTE
VĚNOVAT POZORNOST,
NEŽ
ZAČNETE IOMERON
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK IOMERON
-
jestliže jste alergický(á) na jomeprol nebo na

Charakteristika produktu

1/15
SP.ZN. SUKLS275778/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
IOMERON 150 MG I
/ML INJEKČNÍ ROZTOK
IOMERON 200 MG I
/ML INJEKČNÍ ROZTOK
IOMERON 250 MG I
/ML INJEKČNÍ ROZTOK
IOMERON 300 MG I
/ML INJEKČNÍ ROZTOK
IOMERON 350 MG I
/ML INJEKČNÍ
ROZTOK
IOMERON 400 MG I
/ML INJEKČNÍ ROZTOK
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENͨ
IOMERON 150 mg I/ml injekční roztok: Iomeprolum 30,62 g ve 100 ml
roztoku (odpovídá 150 mg
jódu/ml)
IOMERON 200 mg I/ml injekční roztok: Iomeprolum 40,82 g ve 100 ml
roztoku (odpovídá 200 mg
jódu/ml)
IOMERON 250 mg I/ml injekční roztok: Iomeprolum 51,03 g ve 100 ml
roztoku (odpovídá 250 mg
jódu/ml)
IOMERON 300 mg I/ml injekční roztok: Iomeprolum 61,24 g ve 100 ml
roztoku (odpovídá 300 mg
jódu/ml)
IOMERON 350 mg I/ml injekční roztok: Iomeprolum 71,44 g ve 100 ml
roztoku (odpovídá 350 mg
jódu/ml)
IOMERON 400 mg I/ml injekční roztok: Iomeprolum 81,65 g ve 100 ml
roztok (odpovídá 400 mg
jódu/ml)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Popis přípravku: čirý bezbarvý roztok
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Tento léčivý přípravek je určen pouze k diagnostickým
účelům.
IOMERON 150 mg I/ml injekční roztok: infúzní urografie,
digitální subtrakční flebografie, CT (mozková
a celotělová), kavernosografie, nitrožilní a intraarteriální
DSA, ERCP, MCU, MCU v pediatrii.
IOMERON 200 mg I/ml injekční roztok: periferní flebografie,
digitální subtrakční flebografie, CT
(mozková
a
celotělová),
kavernosografie,
nitrožilní
a
intraarteriální
DSA,
ERCP,
arthrografie,
hysterosalpingografie,
cholangiografie,
retrográdní
urethrografie,
retrográdní
pyeloureterografie,
myelografie.
2/15
IOMERON 250 mg I/ml injekční roztok: nitrožilní urografie,
periferní flebografie, CT (mozková a
celotělová), nitrožilní a intraarteriální DSA, myelografie.
IOMERON 300 mg I/ml injekční roztok: nitrožilní urografie (u
dospělých a dětí), periferní flebograf