Ioa

Kraj: Unia Europejska

Język: portugalski

Źródło: EMA (European Medicines Agency)

Kup teraz

Składnik aktywny:

Acetato de Nomegestrol, estradiol

Dostępny od:

N.V. Organon

Kod ATC:

G03AA14

INN (International Nazwa):

nomegestrol acetate, estradiol

Grupa terapeutyczna:

Hormônios sexuais e moduladores do sistema genital,

Dziedzina terapeutyczna:

Contracepção

Wskazania:

Contracepção oral.

Podsumowanie produktu:

Revision: 4

Status autoryzacji:

Retirado

Data autoryzacji:

2011-11-16

Ulotka dla pacjenta

                                B. FOLHETO INFORMATIVO
29
Medicamento já não autorizado
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
IOA 2,5 MG/1,5 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Acetato de nomegestrol/estradiol
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá
permitir a rápida identificação
de nova informação de segurança. Poderá ajudar, comunicando
quaisquer efeitos secundários que
tenha. Para saber como comunicar efeitos secundários, veja o final da
secção 4.
INFORMAÇÕES IMPORTANTES A SABER SOBRE CONTRACETIVOS HORMONAIS
COMBINADOS (CHCS):
•
São um dos métodos contracetivos reversíveis mais fiáveis se
usados corretamente.
•
Aumentam ligeiramente o risco de ter um coágulo sanguíneo nas veias
ou artérias, especialmente
no primeiro ano ou quando se reinicia um contracetivo hormonal
combinado após um intervalo de
4 ou mais semanas.
•
Por favor esteja alerta e consulte o seu médico se pensa que pode ter
sintomas de um coágulo
sanguíneo (ver secção 2 “Coágulos sanguíneos”).
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A UTILIZAR ESTE
MEDICAMENTO POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro
.Ver secção 4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1.
O que é IOA e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar IOA
Quando não deve utilizar IOA
Quando deve tomar especial cuidado com IOA
Quando deve contactar o seu médico
Coágulos sanguíneos
Cancro
Análises laboratoriais
Crianças e adolescentes
Outros medicamentos e IOA
Gravidez e amamentação
Condução de veículos e utilizaçã
                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

Charakterystyka produktu

                                ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1
Medicamento já não autorizado
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá
permitir a rápida identificação de
nova informação de segurança. Pede-se aos profissionais de saúde
que notifiquem quaisquer suspeitas
de reações adversas. Para saber como notificar reações adversas,
ver secção 4.8.
1.
NOME DO MEDICAMENTO
IOA 2,5 mg/1,5 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Comprimidos revestidos por película ativos brancos: Cada comprimido
revestido por película contém
2,5 mg de acetato de nomegestrol e 1,5 mg de estradiol
(hemi-hidratado).
Comprimidos revestidos por película placebo amarelos: O comprimido
não contém substâncias ativas.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película ativo branco contém 57,71 mg
de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido revestido por película placebo amarelo contém 61,76
mg de lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido).
Comprimidos revestidos por película ativos: brancos, redondos e
gravados com o código “ne” em
ambos os lados.
Comprimidos revestidos por película placebo: amarelos, redondos e
gravados com o código “p” em
ambos os lados.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Contraceção oral.
A decisão de prescrever IOA deve ter em consideração os fatores de
risco atuais de cada mulher,
particularmente aqueles para o tromboembolismo venoso (TEV), e como o
risco de TEV com IOA se
compara a outros CHC (ver secções 4.3 e 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Posologia
Tomar um comprimido por dia durante 28 dias consecutivos. Cada blister
começa com
24 comprimidos ativos brancos, seguidos de 4 comprimidos placebo
amarelos. O blister seguinte é
iniciado imediatamente após o final do blister anterior, sem qualquer
intervalo na toma do
comprimido diário e independentemente da
                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

Dokumenty w innych językach

Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta bułgarski 26-08-2014
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu bułgarski 26-08-2014
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego bułgarski 26-08-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta hiszpański 26-08-2014
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu hiszpański 26-08-2014
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego hiszpański 26-08-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta czeski 26-08-2014
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu czeski 26-08-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta duński 26-08-2014
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu duński 26-08-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta niemiecki 26-08-2014
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu niemiecki 26-08-2014
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego niemiecki 26-08-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta estoński 26-08-2014
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu estoński 26-08-2014
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego estoński 26-08-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta grecki 26-08-2014
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu grecki 26-08-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta angielski 26-08-2014
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu angielski 26-08-2014
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego angielski 26-08-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta francuski 26-08-2014
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu francuski 26-08-2014
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego francuski 26-08-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta włoski 26-08-2014
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu włoski 26-08-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta łotewski 26-08-2014
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu łotewski 26-08-2014
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego łotewski 26-08-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta litewski 26-08-2014
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu litewski 26-08-2014
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego litewski 26-08-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta węgierski 26-08-2014
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu węgierski 26-08-2014
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego węgierski 26-08-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta maltański 26-08-2014
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu maltański 26-08-2014
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego maltański 26-08-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta niderlandzki 26-08-2014
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu niderlandzki 26-08-2014
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego niderlandzki 26-08-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta polski 26-08-2014
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu polski 26-08-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta rumuński 26-08-2014
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu rumuński 26-08-2014
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego rumuński 26-08-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta słowacki 26-08-2014
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu słowacki 26-08-2014
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego słowacki 26-08-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta słoweński 26-08-2014
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu słoweński 26-08-2014
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego słoweński 26-08-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta fiński 26-08-2014
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu fiński 26-08-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta szwedzki 26-08-2014
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu szwedzki 26-08-2014
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego szwedzki 26-08-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta norweski 26-08-2014
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu norweski 26-08-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta islandzki 26-08-2014
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu islandzki 26-08-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta chorwacki 26-08-2014
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu chorwacki 26-08-2014

Wyszukaj powiadomienia związane z tym produktem

Zobacz historię dokumentów