Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumchlorid; Kaliumhydrogen-DL-aspartat; Magnesiumbis(hydrogen-DL-aspartat) 4 H<2>O; Kupfer(II)-hydrogen-DL-aspartat 0.5 H<2>O; Mangan(II)-hydrogen-DL-aspartat 2.5 H<2>O; Zinkbis(hydrogen-DL-aspartat); Xylitol; Dexpanthenol
Dr. Franz Köhler Chemie Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3081298)
A12CX
Sodium chloride, potassium hydrogen-DL-aspartate, magnesium bis (hydrogen-DL-aspartate) 4 H 2 O, copper (II) hydrogen DL-aspartate 0.5 H 2 O, manganese (II) hydrogen DL-aspartate 2.5 H <2> O, zinc bis (hydrogen-DL-aspartate), xylitol, dexpanthenol
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Natriumchlorid (00211) 1500 Milligramm; Kaliumhydrogen-DL-aspartat (00716) 4505 Milligramm; Magnesiumbis(hydrogen-DL-aspartat) 4 H<2>O (01091) 2254 Milligramm; Kupfer(II)-hydrogen-DL-aspartat 0.5 H<2>O (05628) 2,357 Milligramm; Mangan(II)-hydrogen-DL-aspartat 2.5 H<2>O (05629) 1,821 Milligramm; Zinkbis(hydrogen-DL-aspartat) (05630) 11,54 Milligramm; Xylitol (01663) 25000 Milligramm; Dexpanthenol (00841) 500 Milligramm
intravenöse Anwendung
zugelassen
2005-12-19
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER INZOLEN ® -INFUSIO E INFUSIONSLÖSUNG, ZUR INTRAVENÖSEN ANWENDUNG Kaliumhydrogenaspartat-Hemihydrat Magnesiumbis(hydrogen-DL-aspartat) 4 H 2 O Zinkbis(hydrogen-DL-aspartat) Kupfer(II)-hydrogen-DL-aspartat 0,5 H 2 O Mangan(II)-hydrogen-DL-aspartat 2,5 H 2 O Natriumchlorid Xylitol Dexpanthenol bei Jugendlichen ab 14 Jahren und Erwachsenen. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist INZOLEN-Infusio E und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von INZOLEN-Infusio E beachten? 3. Wie ist INZOLEN-Infusio E anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist INZOLEN-Infusio E aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST INZOLEN-INFUSIO E UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? INZOLEN-Infusio E ist ein Mineralstoff- und Spurenelementpräparat zur parenteralen Elektrolyt- und Spurenelementsubstitution bei vorhandenem oder zu erwartendem Elektrolyt- und Spurenelementmangel sowie zum Ausgleich der Elektrolyte und Spurenelemente während einer längerfristigen parenteralen Ernährung. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INZOLEN-INFUSIO E BEACHTEN? INZOLEN-INFUSIO E DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei Myasthenia gravis - bei AV-Block - bei Hypermagnesiämie, Hyperkaliämie, Hyperhydratation - bei Niereninsuffizienz mit Anurie - bei Kup Przeczytaj cały dokument
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Inzolen -Infusio E Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 500 ml Infusionslösung enthalten: 4505 mg Kaliumhydrogenaspartat- Hemihydrat 25,00 mmol K + 2254 mg Magnesiumbis(hydrogen-DL- aspartat) 4 H 2 O 6,25 mmol Mg 2+ 11,54 mg Zinkbis(hydrogen-DL-aspartat) 35,00 µmol Zn 2+ 2,357 mg Kupfer(II)-hydrogen-DL-aspartat 0,5 H 2 O 7,00 µmol Cu 2+ 1,821 mg Mangan(II)-hydrogen-DL- aspartat∙2,5 H 2 O 5,00 µmol Mn 2+ 1500 mg Natriumchlorid 25,67 25,67 mmol Na + mmol Cl - 25000 mg Xylitol 500 mg Dexpanthenol Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Osmolalität: 520 – 650 mOsmol/kg pH-Wert: 6,60 – 7,20 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Parenterale Elektrolyt- und Spurenelementsubstitution bei vorhandenem oder zu erwartendem Elektrolyt- und Spurenelementmangel. Ausgleich der Elektrolyte und Spurenelemente während einer längerfristigen parenteralen Ernährung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Der Mangel an einzelnen Elektrolyten und Spurenelementen sollte selektiv korrigiert werden. Kontrollen des Serumionogramms und des Säure-Basen-Haushaltes sind erforderlich. _Dosierung mit Einzel- und Tagesangaben: _ Die Dosierung von Inzolen-Infusio E richtet sich nach dem Kaliumbedarf. Die Applikation erfolgt stets intravenös (peripher oder zentralvenös). Soweit nicht anders verordnet, Dauertropf-Infusion entsprechend dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf. Als Leition dient Kalium. Zur Erzielung therapeutischer Effekte ist eine intravenöse Kalium-Zufuhr von mindestens 8 mmol (Beginn der therapeutischen Wirkungen) bis hin zu Tagesdosen von 140 mmol und darüber erforderlich, wobei die Obergrenze des Plasma- Kaliumspiegels von 5,5 mmol/l beachtet werden muss. Für Magnesium betragen die entsprechenden täglichen Zufuhrmengen 4 bis etwa 70 mmol pro Tag. Als Obergrenze des Plasma-Magnesiumspiegels zur Erzielung therapeutischer Effekte gilt ein Wert von 3,5 mmol/l. Einzelan Przeczytaj cały dokument