Intraseal 2,6 g/dosis intramammær suspension

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

Bismuthsubnitrat

Dostępny od:

Norbrook Laboratories (Ireland)

Kod ATC:

QG52X

INN (International Nazwa):

bismuth

Dawkowanie:

2,6 g/dosis

Forma farmaceutyczna:

intramammær suspension

Grupa terapeutyczna:

Kvæg

Data autoryzacji:

2014-02-27

Charakterystyka produktu

26. APRIL 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
INTRASEAL, INTRAMAMMÆR SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
28480
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Intraseal
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver intramammær applikator á 4 g indeholder:
AKTIVT STOF: Bismuthsubnitrat, tungt 2,6 g
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Intramammær suspension
Lysebrun suspension
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg (malkekøer)
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af nye intramammære infektioner gennem hele
goldperioden.
Hos køer som forventes at være fri for subklinisk mastitis, kan
produktet anvendes alene til
kontrol af goldkomastitis.
Udvælgelsen af køer til behandling med produktet bør baseres på en
klinisk veterinær
vurdering. Udvælgelseskriterier kan baseres på mastit- og
celletalshistorik hos den enkelte
ko, anerkendte test til påvisning af sub-klinisk mastitis såsom
bakteriologisk prøvetagning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Se punkt 4.7. Må ikke anvendes til lakterende køer.
Må ikke anvendes alene til køer med sub-klinisk mastitis ved
goldningstidspunktet.
_dk_hum_51177_spc.doc_
_Side 1 af 4_
Må ikke anvendes til køer med klinisk mastitis ved
goldningstidspunktet.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Det er god praksis at observere goldkøer regelmæssigt for klinisk
mastitis. Hvis en
forseglet kirtel udvikler mastitis, bør kirtlen malkes ud manuelt
før passende behandling
iværksættes.
For at begrænse risikoen for kontaminering bør applikatoren ikke
dyppes i vand.
Brug kun applikatoren én gang.
Det er vigtigt at anvendt omhyggelig antiseptisk teknik ved
applicering af produktet, da det
ikke har antimikrobiel virkning.
Applicer ikke andre intramammære produkter efter applikation af dette
produkt.
Hos køer med sub-klinisk mastitis kan produktet anvendes efter
applicering af pas