Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Bismuthsubnitrat
Norbrook Laboratories (Ireland)
QG52X
bismuth
2,6 g/dosis
intramammær suspension
Kvæg
2014-02-27
26. APRIL 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR INTRASEAL, INTRAMAMMÆR SUSPENSION 0. D.SP.NR. 28480 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Intraseal 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver intramammær applikator á 4 g indeholder: AKTIVT STOF: Bismuthsubnitrat, tungt 2,6 g Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Intramammær suspension Lysebrun suspension 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kvæg (malkekøer) 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse af nye intramammære infektioner gennem hele goldperioden. Hos køer som forventes at være fri for subklinisk mastitis, kan produktet anvendes alene til kontrol af goldkomastitis. Udvælgelsen af køer til behandling med produktet bør baseres på en klinisk veterinær vurdering. Udvælgelseskriterier kan baseres på mastit- og celletalshistorik hos den enkelte ko, anerkendte test til påvisning af sub-klinisk mastitis såsom bakteriologisk prøvetagning. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Se punkt 4.7. Må ikke anvendes til lakterende køer. Må ikke anvendes alene til køer med sub-klinisk mastitis ved goldningstidspunktet. _dk_hum_51177_spc.doc_ _Side 1 af 4_ Må ikke anvendes til køer med klinisk mastitis ved goldningstidspunktet. Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Det er god praksis at observere goldkøer regelmæssigt for klinisk mastitis. Hvis en forseglet kirtel udvikler mastitis, bør kirtlen malkes ud manuelt før passende behandling iværksættes. For at begrænse risikoen for kontaminering bør applikatoren ikke dyppes i vand. Brug kun applikatoren én gang. Det er vigtigt at anvendt omhyggelig antiseptisk teknik ved applicering af produktet, da det ikke har antimikrobiel virkning. Applicer ikke andre intramammære produkter efter applikation af dette produkt. Hos køer med sub-klinisk mastitis kan produktet anvendes efter applicering af pas Přečtěte si celý dokument