INTESTIFALK 3 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

BUDESONIDA

Dostępny od:

DR. FALK PHARMA GMBH

Kod ATC:

A07EA06

INN (International Nazwa):

BUDESONIDA

Dawkowanie:

3 mg

Forma farmaceutyczna:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Skład:

BUDESONIDA 3 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Budesonida

Podsumowanie produktu:

INTESTIFALK 3 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES , 50 cápsulas Autorizado 12/01/2004 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2004-01-13

Ulotka dla pacjenta

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
INTESTIFALK 3 MG CÁPSULAS GASTRORRESISTENTES
budesónida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO,PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Intestifalk y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Intestifalk
3.
Cómo tomar Intestifalk
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Intestifalk
6.
Contenido del envase e nformación adicional
1. QUÉ ES INTESTIFALK Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Intestifalk contiene el principio activo budesónida, un tipo de
esteroide de acción local utilizado para
tratar enfermedades inflamatorias crónicas del intestino y del
hígado.
Intestifalk se utiliza en el tratamiento de:

Enfermedad de Crohn: ataques agudos de leves a moderados de
inflamación crónica del intestino con
afectación de la parte inferior del intestino delgado (íleon) y/ó
de la parte superior del intestino grueso
(colon ascendente).

Colitis microscópica: una enfermedad con los subtipos de colitis
colágena y linfocítica, caracterizada
por inflamación crónica del intestino grueso, normalmente
acompañada de diarrea acuosa crónica.
Hepatitis autoinmune: una enfermedad con inflamación crónica del
hígado.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR INTESTIFALK
NO TOME INTESTIFALK:

si es alérgico a la budesónida o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6 )

SI PADECE UNA ENFERMEDAD HEPÁTICA GRAVE
(cirrosis hepática)
ADVERTENCIAS Y P

Charakterystyka produktu

1 de 16
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Intestifalk 3 mg cápsulas gastrorresistentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 3 mg de budesónida.
Excipientes con
efecto conocido: Cada cápsula contiene 240 mg
de
sacarosa y 12
mg
de
lactosa
monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas gastrorresistentes, duras (cápsulas gastrorresistentes).
Cápsula dura de color rosa que contiene gránulos gastrorresistentes
de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Enfermedad de Crohn
Inducción de la remisión en pacientes con enfermedad de Crohn activa
de grado leve a moderado con
afectación de ileon y/o de colon ascendente.

Colitis microscópica.

Hepatitis Autoinmune
.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
Enfermedad de Crohn
_Inducción de la remisión _
_: _
La dosis diaria recomendada es de tres cápsulas una vez al día por
la mañana o una cápsula (conteniendo 3
mg de budesónida) tres veces al día (mañana, mediodía y noche;
correspondiente a una dosis diaria total de
9 mg de budesónida) si esto es más conveniente para el paciente.
_Duración del tratamiento _
La duración del tratamiento en la enfermedad de Crohn activa se debe
limitar a 8 semanas.
Colitis microscópica
_Inducción de la remisión _
La dosis recomendada es de tres cápsulas una vez al día por la
mañana (correspondiente a una dosis diaria
de 9 mg de budesónida).
2 de 16
_Mantenimiento de la remisión _
El tratamiento de mantenimiento solo se debe iniciar en los pacientes
que presenten síntomas recurrentes
frecuentes de colitis microscópica después de un tratamiento de
inducción satisfactorio. Se puede utilizar
una pauta posológica de dos cápsulas una vez al día por la mañana
(6 mg de budesónida) o de dos cápsulas
una vez al día por la mañana alternando con una cápsula diaria por
la mañana (correspondiente a una dosis
diaria promedio de 4,5 mg de budesónida), en función de la