Injectio Solutionis Ringeri Baxter (8,6 mg + 0,3 mg + 0,32 mg)/ml roztwór do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Calcii chloridum dihydricum,Kalii chloridum,Natrii chloridum

Dostępny od:

Baxter Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

B05BB01

INN (International Nazwa):

Natrii chloridum + Kalii chloridum + Calcii chloridum dihydricum

Dawkowanie:

(8,6 mg + 0,3 mg + 0,32 mg)/ml

Forma farmaceutyczna:

roztwór do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: 1 butelka 500 ml, 05909990191246, Lz;1 butelka 250 ml, 05909990191239, Lz;1 butelka 250 ml, 05909990191215, Lz, Skasowane;1 butelka 500 ml, 05909990191222, Lz, Skasowane;1 worek 100 ml, 05909990191253, Lz, Skasowane;1 worek 250 ml, 05909990191260, Lz, Skasowane;1 worek 500 ml, 05909990191277, Lz, Skasowane;1 worek 1000 ml, 05909990191284, Lz, Skasowane;1 poj. 100 ml, 05909990191291, Lz, Skasowane;

Status autoryzacji:

2018-01-10

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
INJECTIO SOLUTIONIS RINGERI BAXTER
Natrii chloridum + Kalii chloridum + Calcii chloridum hexahydricum
(8,60 + 0,30 + 0,48) mg/ml roztwór do infuzji
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielęgniarce.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Injectio Solutionis Ringeri Baxter i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Injectio Solutionis Ringeri
Baxter
3.
Jak stosować Injectio Solutionis Ringeri Baxter
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Injectio Solutionis Ringeri Baxter
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST INJECTIO SOLUTIONIS RINGERI BAXTER I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Injectio Solutionis Ringeri Baxter jest hipertonicznym roztworem
elektrolitowym zawierającym jony
K
+
i Ca
2+
w takiej samej proporcji jak w surowicy krwi. Roztwór Ringera podany
dożylnie wypełnia
łożysko naczyniowe i na krótko podwyższa ciśnienie krwi. Po 30-60
minutach woda i elektrolity
przenikają przez ściany naczyń krwionośnych i ciśnienie krwi
ponownie spada. Jest to spowodowane
małym ciśnieniem onkotycznym płynu.
Injectio Solutionis Ringeri Baxter jest stosowany:
-
w odwodnieniu izoosmotycznym i hipoosmotycznym (np. w wyniku
długotrwałych
wymiotów, utraty płynów przez przetoki żółciowe, jelitowe i
okrężnicze).
- w niedoborach elektrolitowych.
-
podczas nawadniania w okresie okołooperac

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Injectio Solutionis Ringeri Baxter, (8,6 mg + 0,3 mg + 0,48 mg)/ml,
roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1000 ml roztworu zawiera:
SUBSTANCJA
STĘŻENIE
[G/L]
JONY
STĘŻENIE
MEQ/L
MMOL/L
Sodu chlorek (Natrii chloridum)
8,60
Na
+
147,16
147,16
Potasu chlorek (Kalii chloridum)
0,30
K
+
4,02
4,02
Wapnia chlorek sześciowodny
(Calcii chloridum hexahydricum)
0,48
Ca
2+
4,38
2,19
Cl
-
155,56
155,56
Osmolarność roztworu wynosi 309 mOsm/l.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Odwodnienie hipoosmotyczne i izoosmotyczne (np. w wyniku
długotrwałych wymiotów, utraty
płynów przez przetoki żółciowe, jelitowe i okrężnicze).
Niedobory elektrolitowe.
Nawadnianie w okresie okołooperacyjnym.
Wypełnienie łożyska naczyniowego we wstrząsie.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podawać dożylnie.
Dawkowanie ustala się indywidualnie w zależności od stopnia i
rodzaju odwodnienia oraz aktualnych
stężeń elektrolitów w osoczu.
Zwykle podaje się w dożylnym wlewie kroplowym 500-3000 ml w ciągu
doby. Nie przekraczać
szybkości wlewu 10 ml/minutę.
UWAGA: Podawać natychmiast po założeniu zestawu do wlewu.
Dodatkowy lek należy wprowadzać przez wkłucie w tym samym miejscu
butelki,
w którym później zostanie podłączony przyrząd do przetaczania.
Dokładnie wymieszać.
Postępować zgodnie z zasadami aseptyki.
Nie należy przechowywać roztworów, do których wprowadzono
dodatkowe leki.
2
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
-
Niewydolność nerek z bezmoczem, przewodnienie, ciężka kwasica
metaboliczna.
-
Hipernatremia.
-
Hiperkaliemia.
-
Hiperchloremia.
-
Niewydolność krążenia.
-
Znaczna hiperosmolarność.
-
Obrzęk płuc.
-
Podobnie, jak w przypadku innych roztworów do infuzji zawierających
wapń, jednoczesne
podawanie ceftriaksonu i Injectio Solutionis Ringeri Baxter jest
przeciwwskazane u wcześniaków
i