Nazione: Polonia
Lingua: polacco
Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Calcii chloridum dihydricum,Kalii chloridum,Natrii chloridum
Baxter Polska Sp. z o.o.
B05BB01
Natrii chloridum + Kalii chloridum + Calcii chloridum dihydricum
(8,6 mg + 0,3 mg + 0,32 mg)/ml
roztwór do infuzji
Opakowania: 1 butelka 500 ml, 05909990191246, Lz;1 butelka 250 ml, 05909990191239, Lz;1 butelka 250 ml, 05909990191215, Lz, Skasowane;1 butelka 500 ml, 05909990191222, Lz, Skasowane;1 worek 100 ml, 05909990191253, Lz, Skasowane;1 worek 250 ml, 05909990191260, Lz, Skasowane;1 worek 500 ml, 05909990191277, Lz, Skasowane;1 worek 1000 ml, 05909990191284, Lz, Skasowane;1 poj. 100 ml, 05909990191291, Lz, Skasowane;
2018-01-10
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA INJECTIO SOLUTIONIS RINGERI BAXTER Natrii chloridum + Kalii chloridum + Calcii chloridum hexahydricum (8,60 + 0,30 + 0,48) mg/ml roztwór do infuzji NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Injectio Solutionis Ringeri Baxter i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem Injectio Solutionis Ringeri Baxter 3. Jak stosować Injectio Solutionis Ringeri Baxter 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Injectio Solutionis Ringeri Baxter 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST INJECTIO SOLUTIONIS RINGERI BAXTER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Injectio Solutionis Ringeri Baxter jest hipertonicznym roztworem elektrolitowym zawierającym jony K + i Ca 2+ w takiej samej proporcji jak w surowicy krwi. Roztwór Ringera podany dożylnie wypełnia łożysko naczyniowe i na krótko podwyższa ciśnienie krwi. Po 30-60 minutach woda i elektrolity przenikają przez ściany naczyń krwionośnych i ciśnienie krwi ponownie spada. Jest to spowodowane małym ciśnieniem onkotycznym płynu. Injectio Solutionis Ringeri Baxter jest stosowany: - w odwodnieniu izoosmotycznym i hipoosmotycznym (np. w wyniku długotrwałych wymiotów, utraty płynów przez przetoki żółciowe, jelitowe i okrężnicze). - w niedoborach elektrolitowych. - podczas nawadniania w okresie okołooperac Leggi il documento completo
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Injectio Solutionis Ringeri Baxter, (8,6 mg + 0,3 mg + 0,48 mg)/ml, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1000 ml roztworu zawiera: SUBSTANCJA STĘŻENIE [G/L] JONY STĘŻENIE MEQ/L MMOL/L Sodu chlorek (Natrii chloridum) 8,60 Na + 147,16 147,16 Potasu chlorek (Kalii chloridum) 0,30 K + 4,02 4,02 Wapnia chlorek sześciowodny (Calcii chloridum hexahydricum) 0,48 Ca 2+ 4,38 2,19 Cl - 155,56 155,56 Osmolarność roztworu wynosi 309 mOsm/l. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Odwodnienie hipoosmotyczne i izoosmotyczne (np. w wyniku długotrwałych wymiotów, utraty płynów przez przetoki żółciowe, jelitowe i okrężnicze). Niedobory elektrolitowe. Nawadnianie w okresie okołooperacyjnym. Wypełnienie łożyska naczyniowego we wstrząsie. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Podawać dożylnie. Dawkowanie ustala się indywidualnie w zależności od stopnia i rodzaju odwodnienia oraz aktualnych stężeń elektrolitów w osoczu. Zwykle podaje się w dożylnym wlewie kroplowym 500-3000 ml w ciągu doby. Nie przekraczać szybkości wlewu 10 ml/minutę. UWAGA: Podawać natychmiast po założeniu zestawu do wlewu. Dodatkowy lek należy wprowadzać przez wkłucie w tym samym miejscu butelki, w którym później zostanie podłączony przyrząd do przetaczania. Dokładnie wymieszać. Postępować zgodnie z zasadami aseptyki. Nie należy przechowywać roztworów, do których wprowadzono dodatkowe leki. 2 4.3. PRZECIWWSKAZANIA - Niewydolność nerek z bezmoczem, przewodnienie, ciężka kwasica metaboliczna. - Hipernatremia. - Hiperkaliemia. - Hiperchloremia. - Niewydolność krążenia. - Znaczna hiperosmolarność. - Obrzęk płuc. - Podobnie, jak w przypadku innych roztworów do infuzji zawierających wapń, jednoczesne podawanie ceftriaksonu i Injectio Solutionis Ringeri Baxter jest przeciwwskazane u wcześniaków i Leggi il documento completo