INHIPEP 10 mg Kapsułki dojelitowe, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Omeprazolum

Dostępny od:

Orion Corporation

Kod ATC:

A02BC01

INN (International Nazwa):

Omeprazolum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki dojelitowe, twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991415587; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991415570

Status autoryzacji:

2021-06-02

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
INHIPEP, 10 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
INHIPEP, 20 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
INHIPEP, 40 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
_Omeprazolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek INHIPEP i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku INHIPEP
3.
Jak przyjmować lek INHIPEP
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek INHIPEP
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK INHIPEP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek INHIPEP zawiera substancję czynną o nazwie omeprazol. Należy on
do grupy leków nazywanych
„inhibitorami pompy protonowej”. Ich działanie polega na
zmniejszaniu ilości kwasu wydzielanego
w żołądku.
Lek INHIPEP jest stosowany w leczeniu następujących chorób i
zaburzeń:
U dorosłych:
•
Choroba refluksowa przełyku (ang. gastro-esophageal reflux disease,
GERD). Polega ona na
tym, że kwas z żołądka przedostaje się do przełyku (przewodu
łączącego gardło z żołądkiem),
co powoduje ból, stan zapalny oraz zgagę.
•
Owrzodzenia górnego odcinka jelita cienkiego (wrzody dwunastnicy) lub
żołądka (wrzody
żołądka).
•
Owrzodzenia zakażone bakteriami nazywanymi „
_Helicobacter pylori”_
. W takiej sytuacji lekarz
może przepisać również antybiotyki w celu wyleczenia zakażenia i
umo�

Charakterystyka produktu

1/15
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
INHIPEP, 10 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
INHIPEP, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
INHIPEP, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
10 mg: Jedna kapsułka dojelitowa zawiera 10 mg omeprazolu.
20 mg: Jedna kapsułka dojelitowa zawiera 20 mg omeprazolu.
40 mg: Jedna kapsułka dojelitowa zawiera 40 mg omeprazolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza
10 mg: Jedna kapsułka dojelitowa zawiera 6 mg sacharozy.
20 mg: Jedna kapsułka dojelitowa zawiera 12 mg sacharozy.
40 mg: Jedna kapsułka dojelitowa zawiera 23 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa, twarda
INHIPEP 10 mg: Twarda kapsułka żelatynowa z nieprzezroczystym
wieczkiem koloru kasztanowego oraz
nieprzezroczystym korpusem koloru białego, o rozmiarze 14-14,6 mm x
5-5,4 mm, zawierająca białe lub
biało-kremowe, okrągłe, regularne granulki.
INHIPEP 20 mg: Twarda kapsułka żelatynowa koloru białego, o
rozmiarze 14-14,6 mm x 5-5,4 mm,
zawierająca białe lub biało-kremowe, okrągłe, regularne granulki.
INHIPEP 40 mg: Twarda kapsułka żelatynowa koloru żółtego, o
rozmiarze 15,6-16,2 mm x 5,5-5,9 mm,
zawierająca białe lub biało-kremowe, okrągłe, regularne granulki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy INHIPEP jest wskazany do stosowania u:
Dorośli:
•
Leczenie owrzodzeń dwunastnicy
•
Zapobieganie nawrotom owrzodzeń dwunastnicy
•
Leczenie choroby wrzodowej żołądka
•
Zapobieganie nawrotom owrzodzeń żołądka
•
W skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami stosowanymi w terapii
eradykacji
_Helicobacter pylori _
_(H.pylori) _
w chorobie wrzodowej
•
Leczenie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z
przyjmowaniem niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ)
•
Zapobieganie powstawaniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy,
związanych z przyjmowaniem
niesteroidowych leków przeciwzapalnych