Pajjiż: Polonja
Lingwa: Pollakk
Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Omeprazolum
Orion Corporation
A02BC01
Omeprazolum
10 mg
Kapsułki dojelitowe, twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991415587; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991415570
2021-06-02
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA INHIPEP, 10 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE INHIPEP, 20 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE INHIPEP, 40 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE _Omeprazolum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek INHIPEP i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku INHIPEP 3. Jak przyjmować lek INHIPEP 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek INHIPEP 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK INHIPEP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek INHIPEP zawiera substancję czynną o nazwie omeprazol. Należy on do grupy leków nazywanych „inhibitorami pompy protonowej”. Ich działanie polega na zmniejszaniu ilości kwasu wydzielanego w żołądku. Lek INHIPEP jest stosowany w leczeniu następujących chorób i zaburzeń: U dorosłych: • Choroba refluksowa przełyku (ang. gastro-esophageal reflux disease, GERD). Polega ona na tym, że kwas z żołądka przedostaje się do przełyku (przewodu łączącego gardło z żołądkiem), co powoduje ból, stan zapalny oraz zgagę. • Owrzodzenia górnego odcinka jelita cienkiego (wrzody dwunastnicy) lub żołądka (wrzody żołądka). • Owrzodzenia zakażone bakteriami nazywanymi „ _Helicobacter pylori”_ . W takiej sytuacji lekarz może przepisać również antybiotyki w celu wyleczenia zakażenia i umo Aqra d-dokument sħiħ
1/15 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO INHIPEP, 10 mg, kapsułki dojelitowe, twarde INHIPEP, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde INHIPEP, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 10 mg: Jedna kapsułka dojelitowa zawiera 10 mg omeprazolu. 20 mg: Jedna kapsułka dojelitowa zawiera 20 mg omeprazolu. 40 mg: Jedna kapsułka dojelitowa zawiera 40 mg omeprazolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza 10 mg: Jedna kapsułka dojelitowa zawiera 6 mg sacharozy. 20 mg: Jedna kapsułka dojelitowa zawiera 12 mg sacharozy. 40 mg: Jedna kapsułka dojelitowa zawiera 23 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka dojelitowa, twarda INHIPEP 10 mg: Twarda kapsułka żelatynowa z nieprzezroczystym wieczkiem koloru kasztanowego oraz nieprzezroczystym korpusem koloru białego, o rozmiarze 14-14,6 mm x 5-5,4 mm, zawierająca białe lub biało-kremowe, okrągłe, regularne granulki. INHIPEP 20 mg: Twarda kapsułka żelatynowa koloru białego, o rozmiarze 14-14,6 mm x 5-5,4 mm, zawierająca białe lub biało-kremowe, okrągłe, regularne granulki. INHIPEP 40 mg: Twarda kapsułka żelatynowa koloru żółtego, o rozmiarze 15,6-16,2 mm x 5,5-5,9 mm, zawierająca białe lub biało-kremowe, okrągłe, regularne granulki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy INHIPEP jest wskazany do stosowania u: Dorośli: • Leczenie owrzodzeń dwunastnicy • Zapobieganie nawrotom owrzodzeń dwunastnicy • Leczenie choroby wrzodowej żołądka • Zapobieganie nawrotom owrzodzeń żołądka • W skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami stosowanymi w terapii eradykacji _Helicobacter pylori _ _(H.pylori) _ w chorobie wrzodowej • Leczenie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z przyjmowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) • Zapobieganie powstawaniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy, związanych z przyjmowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych Aqra d-dokument sħiħ