Kraj: Estonia
Język: estoński
Źródło: Ravimiamet
difteeria toksoid+teetanuse toksoid+läkaköha tekitaja, puhastatud antigeen+poliomüeliidi koguviirus, trivalentne, inaktiveeritud+haemophilus influenzae B, konjugeeritud, puhastatud antigeen
Glaxosmithkline Biologicals
J07CA06
difteeria toksoid+teetanuse toksoid+läkaköha tekitaja, puhastatud antigeen+poliomüeliidi koguviirus, trivalentne, inaktiveeritud+haemophilus influenzae B, konjugeeritud, puhastatud antigeen
30RÜ+40RÜ+25mcg+0+10mcg 0.5ml 0.5ml 1TK
süstesuspensiooni pulber ja suspensioon
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Infanrix-IPV+Hib, süstesuspensiooni pulber ja suspensioon Difteeria (D), teetanuse (T), läkaköha (atsellulaarne) (Pa), poliomüeliidi (inaktiveeritud) (IPV) ja Haemophilus influenzae tüüp b (Hib) konjugeeritud vaktsiin (adsorbeeritud) Enne vaktsineerimist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu oma arsti või apteekriga. - Vaktsiin on välja kirjutatud üksnes teie lapsele ja seda ei tohi anda kellelegi teisele. - Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis vaktsiin on Infanrix-IPV+Hib ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Infanrix-IPV+Hib vaktsiini kasutamist 3. Kuidas Infanrix-IPV+Hib vaktsiini kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Infanrix-IPV+Hib´i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis vaktsiin on Infanrix-IPV+Hib ja milleks seda kasutatakse Infanrix-IPV+Hib on vaktsiin, mida kasutatakse teie lapse kaitsmiseks viie haiguse eest: • Difteeria: raske bakteriaalne infektsioon, mis kahjustab peamiselt hingamisteid ja nahka. Hingamisteedes tekib raskeid hingamisprobleeme ja mõnikord lämbumist põhjustav turse. Bakter vabastab ka mürke. See võib põhjustada närvikahjustust, südameprobleeme ja isegi surma. • Teetanus: teetanusebakter siseneb organismi nahakriimustuste või -haavade kaudu. Kõige tõenäolisemalt siseneb teetanusebakter läbi põletushaavade, luumurdude haavade, sügavate haavade või selliste haavade, mis sisaldavad pinnast, tolmu, hobusesõnnikut või puupinde. Bakterid vabastavad mürki. See võib põhjustada lihasjäikust, valulikke lihasspasme, tõmblusi ja isegi surma. Lihasspasmid võivad olla nii tugevad, et põhjustada lülimurde. • Läkaköha (paukuv köha): äärmiselt nakkav hingamisteede haigus. Haigus põhjustab Przeczytaj cały dokument
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Infanrix-IPV+Hib, süstesuspensiooni pulber ja suspensioon. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Difteeria (D), teetanuse (T), läkaköha (atsellulaarne) (Pa), poliomüeliidi (inaktiveeritud) (IPV) ja Haemophilus influenzae tüüp b (Hib) konjugeeritud vaktsiin (adsorbeeritud). Üks annus (0,5 ml) vaktsiini sisaldab: Difteeria toksoid 1 mitte vähem kui30 RÜ (25 Lf) Teetanuse toksoid 1 mitte vähem kui 40 RÜ (10 Lf) Bordetella pertussis antigeenid läkaköha toksoid (PT) 1 25 mikrogrammi filamentoosne hemaglutiniin (FHA) 1 25 mikrogrammi pertaktiin (PRN) 1 8 mikrogrammi Polioviirus (inaktiveeritud) (IPV) tüüp 1 (Mahoney tüvi) 2 40 D antigeen ühikut tüüp 2 (MEF-1 tüvi) 2 8 D antigeen ühikut tüüp 3 (Saukett tüvi) 2 32 D antigeen ühikut Haemophilus influenza tüüp b polüsahhariid (polüribosüülribitoolfosfaat) (PRP) 10 mikrogrammi konjugeeritud kandjavalguna teetanuse toksoidiga ligikaudu 25 mikrogrammi 1 adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidil, hüdreeritud (Al(OH) 3 ) 0,5 milligrammi Al 3+ 2 kultiveeritud VERO rakkude liinil Abiained vt 6.1. 3. RAVIMVORM Süstesuspensiooni pulber ja suspensioon süstesuspensiooni valmistamiseks. Difteeria, teetanuse, läkaköha (atsellulaarne), poliomüeliidi (inaktiveeritud) komponent moodustab hägusa valge suspensiooni. Säilitamise ajal võib täheldada valget sadet ja selget vedelikku. Haemophilus influenzae b (Hib-) komponent esineb valge pulbrina. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Difteeria, läkaköha, teetanuse, poliomüeliidi ja Haemophilus influenzae tüüp b poolt põhjustatud invasiivsete infektsioonide vastane aktiivne immuniseerimine vastavalt kehtivale riiklikule immuniseerimiskavale alla 3-aastastel lastel. Märkus. Infanrix-IPV+Hib ei ole näidustatud kasutamiseks üle 3-aastastel lastel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Esmane vaktsinatsioon: 2 Esmane vaktsineerimisskeem koosneb kolmest annusest. Riiklik skeem näeb ette vaktsineerimist vanuses 3 kuud, 4,5 kuud ja 6 k Przeczytaj cały dokument