INFANRIX-IPV+HIB süstesuspensiooni pulber ja suspensioon

Pays: Estonie

Langue: estonien

Source: Ravimiamet

Ingrédients actifs:

difteeria toksoid+teetanuse toksoid+läkaköha tekitaja, puhastatud antigeen+poliomüeliidi koguviirus, trivalentne, inaktiveeritud+haemophilus influenzae B, konjugeeritud, puhastatud antigeen

Disponible depuis:

Glaxosmithkline Biologicals

Code ATC:

J07CA06

DCI (Dénomination commune internationale):

difteeria toksoid+teetanuse toksoid+läkaköha tekitaja, puhastatud antigeen+poliomüeliidi koguviirus, trivalentne, inaktiveeritud+haemophilus influenzae B, konjugeeritud, puhastatud antigeen

Dosage:

30RÜ+40RÜ+25mcg+0+10mcg 0.5ml 0.5ml 1TK

forme pharmaceutique:

süstesuspensiooni pulber ja suspensioon

Type d'ordonnance:

R

Notice patient

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Infanrix-IPV+Hib, süstesuspensiooni pulber ja suspensioon
Difteeria (D), teetanuse (T), läkaköha (atsellulaarne) (Pa),
poliomüeliidi (inaktiveeritud) (IPV) ja
Haemophilus influenzae tüüp b (Hib) konjugeeritud vaktsiin
(adsorbeeritud)
Enne vaktsineerimist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu oma arsti või
apteekriga.
-
Vaktsiin on välja kirjutatud üksnes teie lapsele ja seda ei tohi
anda kellelegi teisele.
-
Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arsti või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis vaktsiin on Infanrix-IPV+Hib ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Infanrix-IPV+Hib vaktsiini kasutamist
3.
Kuidas Infanrix-IPV+Hib vaktsiini kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Infanrix-IPV+Hib´i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis vaktsiin on Infanrix-IPV+Hib ja milleks seda kasutatakse
Infanrix-IPV+Hib on vaktsiin, mida kasutatakse teie lapse kaitsmiseks
viie haiguse eest:
•
Difteeria: raske bakteriaalne infektsioon, mis kahjustab peamiselt
hingamisteid ja nahka.
Hingamisteedes tekib raskeid hingamisprobleeme ja mõnikord lämbumist
põhjustav turse. Bakter
vabastab ka mürke. See võib põhjustada närvikahjustust,
südameprobleeme ja isegi surma.
•
Teetanus: teetanusebakter siseneb organismi nahakriimustuste või
-haavade kaudu. Kõige
tõenäolisemalt siseneb teetanusebakter läbi põletushaavade,
luumurdude haavade, sügavate
haavade või selliste haavade, mis sisaldavad pinnast, tolmu,
hobusesõnnikut või puupinde.
Bakterid vabastavad mürki. See võib põhjustada lihasjäikust,
valulikke lihasspasme, tõmblusi ja
isegi surma. Lihasspasmid võivad olla nii tugevad, et põhjustada
lülimurde.
•
Läkaköha (paukuv köha): äärmiselt nakkav hingamisteede haigus.
Haigus põhjustab

Résumé des caractéristiques du produit

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Infanrix-IPV+Hib, süstesuspensiooni pulber ja suspensioon.
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Difteeria (D), teetanuse (T), läkaköha (atsellulaarne) (Pa),
poliomüeliidi (inaktiveeritud) (IPV) ja
Haemophilus influenzae tüüp b (Hib) konjugeeritud vaktsiin
(adsorbeeritud).
Üks annus (0,5 ml) vaktsiini sisaldab:
Difteeria toksoid
1
mitte vähem kui30 RÜ (25 Lf)
Teetanuse toksoid
1
mitte vähem kui 40 RÜ (10 Lf)
Bordetella pertussis antigeenid
läkaköha toksoid (PT)
1
25 mikrogrammi
filamentoosne hemaglutiniin (FHA)
1
25 mikrogrammi
pertaktiin (PRN)
1
8 mikrogrammi
Polioviirus (inaktiveeritud) (IPV)
tüüp 1 (Mahoney tüvi)
2
40 D antigeen ühikut
tüüp 2 (MEF-1 tüvi)
2
8 D antigeen ühikut
tüüp 3 (Saukett tüvi)
2
32 D antigeen ühikut
Haemophilus influenza tüüp b polüsahhariid
(polüribosüülribitoolfosfaat) (PRP)
10 mikrogrammi
konjugeeritud kandjavalguna teetanuse toksoidiga
ligikaudu 25 mikrogrammi
1
adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidil, hüdreeritud (Al(OH)
3
)
0,5 milligrammi Al
3+
2
kultiveeritud VERO rakkude liinil
Abiained vt 6.1.
3. RAVIMVORM
Süstesuspensiooni pulber ja suspensioon süstesuspensiooni
valmistamiseks.
Difteeria, teetanuse, läkaköha (atsellulaarne), poliomüeliidi
(inaktiveeritud) komponent moodustab
hägusa valge suspensiooni. Säilitamise ajal võib täheldada valget
sadet ja selget vedelikku.
Haemophilus influenzae b (Hib-) komponent esineb valge pulbrina.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Difteeria, läkaköha, teetanuse, poliomüeliidi ja Haemophilus
influenzae tüüp b poolt põhjustatud
invasiivsete infektsioonide vastane aktiivne immuniseerimine vastavalt
kehtivale riiklikule
immuniseerimiskavale alla 3-aastastel lastel.
Märkus. Infanrix-IPV+Hib ei ole näidustatud kasutamiseks üle
3-aastastel lastel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Esmane vaktsinatsioon:
2
Esmane vaktsineerimisskeem koosneb kolmest annusest.
Riiklik skeem näeb ette vaktsineerimist vanuses 3 kuud, 4,5 kuud ja 6
k