Indapamid SR Pliva 1,5 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Kraj: Chorwacja

Język: chorwacki

Źródło: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Składnik aktywny:

indapamid

Dostępny od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

Kod ATC:

C03BA11

INN (International Nazwa):

indapamid

Dawkowanie:

1,5 mg

Forma farmaceutyczna:

tableta s produljenim oslobađanjem

Skład:

Urbroj: svaka tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 1,5 mg indapamida

Typ recepty:

na recept ponovljivi recept

Wyprodukowano przez:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, HrvatskaTeva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, Poljska

Podsumowanie produktu:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-274348983-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-274348983-02] Urbroj: 381-12-01/30-16-05

Data autoryzacji:

2016-08-24

Ulotka dla pacjenta

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
INDAPAMID SR PLIVA 1,5 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
indapamid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Indapamid SR Pliva i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Indapamid SR Pliva
3.
Kako uzimati Indapamid SR Pliva
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Indapamid SR Pliva
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE INDAPAMID SR PLIVA I ZA ŠTO SE KORISTI
Indapamid SR Pliva tablete s produljenim oslobaĎanjem sadrže
indapamid kao djelatnu tvar.
Indapamid je diuretik. Većina diuretika povećavaju količinu
mokraće koju stvaraju bubrezi. MeĎutim,
indapamid se razlikuje od drugih diuretika jer uzrokuje samo malo
povećanje količine stvorene mokraće.
Indapamid SR Pliva je lijek namijenjen za liječenje povišenog krvnog
tlaka (hipertenzije) u odraslih.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI INDAPAMID SR PLIVA
NEMOJTE UZIMATI INDAPAMID SR PLIVA:
-
ako ste alergični na indapamid, bilo koji drugi sulfonamid ili bilo
koji drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako imate tešku bolest bubrega
-
ako imate tešku bolest jetre ili bolujete od stanja nazvanog
hepatička encefalopatija (degenerativna
bolest mozga)
-
ako imate nisku vrijednost kalija u krvi.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Indapamid
SR Pliva:_ _
-
ako imate problema s jetrom
-
ako imate šećernu bolest (dijabetes)
-
ako bolujete

Charakterystyka produktu

_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Indapamid SR Pliva 1,5 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 1,5 mg indapamida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 74,34 mg laktoze hidrata
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobaĎanjem.
Indapamid SR Pliva 1,5 mg tablete su okrugle, bikovenksne, bijele ili
skoro bijele tablete s produljenim
oslobaĎanjem, promjera 6,8-7,2 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Indapamid SR Pliva indiciran je u liječenju esencijalne hipertenzije
u odraslih.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Jednu tabletu uzeti svaka 24 sata, najbolje ujutro, progutati cijelu s
čašom vode, bez žvakanja.
Pri povećanju doze indapamida ne pojačava se antihipertenzivni
učinak već se samo pojačava saluretički
učinak.
_Posebne populacije _
_Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega (vidjeti dijelove 4.3 i
4.4) _
Kod bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens
kreatinina <30 mL/min), liječenje
indapamidom je kontraindicirano. Tiazidi i njima srodni diuretici su u
potpunosti učinkoviti jedino kada
je funkcija bubrega normalna ili tek neznatno oštećena.
_ _
_Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4)
_
Kod teškog oštećenja funkcije jetre liječenje indapamidom je
kontraindicirano.
_ _
_Starije osobe (vidjeti dio 4.4) _
Kod starijih osoba je pri odreĎivanju razine kreatinina u plazmi u
obzir potrebno uzeti dob, tjelesnu težinu
i spol. Indapamid se smije primjenjivati u starijih osoba kada im je
funkcija bubrega normalna ili tek
neznatno oštećena.
H A L M E D
20 - 12 - 2021
O D O B R E N O
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
2
_Pedijatrijska populacija _
Sigurnost i djelotvornost Indapamid SR Pliva u djece i adolescenata
nisu još ustanovljene. Nema
dostupnih podataka. Stoga se ne preporučuje primjena u djece i
adolescenata.
Način primjene