देश: क्रोएशिया
भाषा: क्रोएशियाई
स्रोत: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
indapamid
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
C03BA11
indapamid
1,5 mg
tableta s produljenim oslobađanjem
Urbroj: svaka tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 1,5 mg indapamida
na recept ponovljivi recept
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, HrvatskaTeva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, Poljska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-274348983-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-274348983-02] Urbroj: 381-12-01/30-16-05
2016-08-24
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA INDAPAMID SR PLIVA 1,5 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM indapamid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Indapamid SR Pliva i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Indapamid SR Pliva 3. Kako uzimati Indapamid SR Pliva 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Indapamid SR Pliva 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE INDAPAMID SR PLIVA I ZA ŠTO SE KORISTI Indapamid SR Pliva tablete s produljenim oslobaĎanjem sadrže indapamid kao djelatnu tvar. Indapamid je diuretik. Većina diuretika povećavaju količinu mokraće koju stvaraju bubrezi. MeĎutim, indapamid se razlikuje od drugih diuretika jer uzrokuje samo malo povećanje količine stvorene mokraće. Indapamid SR Pliva je lijek namijenjen za liječenje povišenog krvnog tlaka (hipertenzije) u odraslih. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI INDAPAMID SR PLIVA NEMOJTE UZIMATI INDAPAMID SR PLIVA: - ako ste alergični na indapamid, bilo koji drugi sulfonamid ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako imate tešku bolest bubrega - ako imate tešku bolest jetre ili bolujete od stanja nazvanog hepatička encefalopatija (degenerativna bolest mozga) - ako imate nisku vrijednost kalija u krvi. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Indapamid SR Pliva:_ _ - ako imate problema s jetrom - ako imate šećernu bolest (dijabetes) - ako bolujete पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Indapamid SR Pliva 1,5 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 1,5 mg indapamida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 74,34 mg laktoze hidrata Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s produljenim oslobaĎanjem. Indapamid SR Pliva 1,5 mg tablete su okrugle, bikovenksne, bijele ili skoro bijele tablete s produljenim oslobaĎanjem, promjera 6,8-7,2 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Indapamid SR Pliva indiciran je u liječenju esencijalne hipertenzije u odraslih. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Jednu tabletu uzeti svaka 24 sata, najbolje ujutro, progutati cijelu s čašom vode, bez žvakanja. Pri povećanju doze indapamida ne pojačava se antihipertenzivni učinak već se samo pojačava saluretički učinak. _Posebne populacije _ _Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4) _ Kod bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina <30 mL/min), liječenje indapamidom je kontraindicirano. Tiazidi i njima srodni diuretici su u potpunosti učinkoviti jedino kada je funkcija bubrega normalna ili tek neznatno oštećena. _ _ _Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4) _ Kod teškog oštećenja funkcije jetre liječenje indapamidom je kontraindicirano. _ _ _Starije osobe (vidjeti dio 4.4) _ Kod starijih osoba je pri odreĎivanju razine kreatinina u plazmi u obzir potrebno uzeti dob, tjelesnu težinu i spol. Indapamid se smije primjenjivati u starijih osoba kada im je funkcija bubrega normalna ili tek neznatno oštećena. H A L M E D 20 - 12 - 2021 O D O B R E N O _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 2 _Pedijatrijska populacija _ Sigurnost i djelotvornost Indapamid SR Pliva u djece i adolescenata nisu još ustanovljene. Nema dostupnih podataka. Stoga se ne preporučuje primjena u djece i adolescenata. Način primjene पूरा दस्तावेज़ पढ़ें